吉地咳喘胶囊的研制(药学部分)

来源 :贵阳中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:w734289467
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
吉地咳喘胶囊是在贵阳中医学院第二附属医院呼吸内科长期临床实践的经验方的基础上,按照国家第6类中药新药的要求研制的新药,主治支气管哮喘、肺心病、阻塞性肺气肿、慢性支气管炎等老年人易患的疾病。现已完成药学、药效学、毒理学等临床前研究的全部内容,其中药效学、毒理学等内容由成都中医药大学负责完成。药学部分主要研究内容及其结果如下: 1、根据方中各味药的性质,以及在长期临床实践中应用胶囊疗效显著的经验,拟定了药物加水煎煮提取,一定浓度的乙醇沉淀除杂,合并滤液,浓缩后进一步加工制成胶囊的工艺流程。确定了药材吸水率为200%;以加水量、煎煮时间、煎煮次数、浸泡时间为考察因素,以盐酸麻黄碱、黄芩苷含量和干膏得率为测评指标,采用正交实验对水提工艺进行优选;以药液相对密度,醇沉浓度,醇沉时间为考察因素,以盐酸麻黄碱、黄芩苷含量、干膏得率为评价指标,采用L9(34)正交实验对醇沉工艺进行优选,优选出最佳提取除杂工艺。考察制剂成型工艺,制备胶囊。实验结果表明,工艺稳定,重复性好。 2、根据中药新药研究指导原则,选用君药麻黄中的有效成分盐酸麻黄碱作为含量限度测定的指标。选用臣药黄芩中的有效成分黄芩苷作为含量测定指标,制定吉地咳喘胶囊成品的质量标准,并进行了相应的方法学研究。方法学研究表明:盐酸麻黄碱在0.01455~0.2328μg呈良好的线性关系(r=0.9998),重复性试验RSD%=1.32%,平均回收率在99.93%~101.39范围内,RSD%在1.43~2.48范围内。黄芩苷在0.03618~0.3618μg呈良好的线性关系(r=0.9998),重复性试验RSD%=2.40%,平均回收率在99.9~102.1%范围内,RSD%在1.56~2.58范围内。方法简便易行、稳定可靠。对方中各药进行薄层色谱鉴别研究,制订了浙贝母、桑白皮、甘草的薄层色谱鉴别方法,并按照(《中国药典》2005年版一部附录I C)胶囊剂项下有关各项的规定检查,三批样品均符合要求。 3、按中药新药质量稳定性研究的技术要求完成对吉地咳喘胶囊稳定性的试验研究。
其他文献
桐柏县老湾一鸿仪河金矿带,经近年工作,在老湾-上上河及下黄竹园一带求得一定规模的金矿储量。1986年,经1:20万区域地球化学调查,圈出大面积金银异常。为使该区在找矿上尽快取得重大突破,在
目的:急性痛风性关节炎是痛风最常见的临床症状之一,通过复制实验性痛风性关节炎模型,利用现代医学多种手段,对痛风相关指标进行研究,考察虎杖对动物的影响及其作用机理。 方法
目的:研究银杏叶总黄酮对支气管哮喘小鼠气道炎症,支气管肺泡灌洗液中Th 1,Th2类细胞因子的水平、血浆中总IgE, OVA特异性IgE以及肺组织中转录因子GATA-3表达的影响,并做GATA-3表达与Th2细胞因子含量的相关性研究,初步探讨TFG治疗支气管哮喘的可行性及作用机制。方法:60只BALB/c小鼠随机分为正常对照组、模型组、TGF小剂量组、中剂量组和大剂量组,以及阳性对照组。以卵蛋白、
伴随着电力改革的不断深入,供电营业窗口的服务质量越来越受到人们的关注。营业窗口是电力系统的一扇窗,它对于赢得客户的信赖,创造更多的经济效益具有非常重要的意义。为了提升
《人民的名义》火了,“达康书记”成了网红,剧中的40位老戏骨片酬合计4800万元,还不敌一个“小鲜肉”的叫价,让很多人为之愤愤不平。然而市场就是这样,高价值的未必高价格,就
随着社会经济的快速发展,电子商务的发展水平也不断提升,河南省跨境电商取得显著的成绩,带动了农产品跨境电商交易量的不断攀升。但是,河南省农产品跨境电商交易过程中,也存
幼儿师范美术教学是幼师整个教育教学体系中的一个重要组成部分,如何在教育教学实践中贯彻我国幼师美术教育教学的总体设想,是每一个从事幼师美术教学工作者应该探究的首要任
本文综合性地报道了江西相山中生代中、酸性火山 -侵入杂岩的稀土元素地球化学研究 ,以探讨基底变质岩、火山岩、次火山岩及闪长质包体之间的成因联系和差异性。认为此套火山
小型基建项目对于电力企业整体环境的改善以及经营管理等都有着重要的影响。在当前的电力企业中,对于小型基建项目管理水平的提升以及风险的防范等都直接影响电力企业的整体形
学科竞赛的引入是会展设计专业实践教学改革的有效途径,以赛促学,将专业的学科竞赛与实践教学相结合,有助于提高实践教学质量,提升学生的创新创造能力。本文从学科竞赛的选择