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目的:研究小剂量西地那非联合固肾合剂对肾阳虚型阳痿的临床疗效。方法:将患者随机分为治疗组及对照组各35例。治疗组口服固肾合剂1支bid+西地那非片25mg qod;对照组口服西地那非片25mg qod。两组服药均30天为一个疗程,服药前、服药满2疗程(60天)分别填写勃起功能评分量表(IIEF-5)进行疗效评价。采用SPSS19.0软件进行统计分析。其中计数资料和等级资料采用等级相关分析。计量资料采用t检验。结果:两组患者基线特征基本相同。对照组35例,无效有16例,有效有7例,治愈有12例,总有效率有54.18%:治疗组35例,无效有7例,有效有8例,治愈有20例,总有效率有80.00%。两组疗效经统计学检验,P<0.05,有明显统计学差异,治疗组疗效比对照组疗效好。对照组与治疗组分别在治疗前后、治疗后评分、治疗前后差值经统计学检验,P均小于0.01存在显著性差异,治疗组疗效比对照组疗效好。表明小剂量西地那非联用固肾合剂比单用小剂量西地那非治疗效果好。病情属于中度ED的患者当中,治疗组的有效率(68.75%)只是略高于对照组的有效率(47.06%),说明诊断中度ED患者,治疗组药物疗效相对比对照组药物疗效略好,而病情属于轻度ED的患者当中,治疗组有效率(88.89%)明显高对照组有效率(58.28%),说明针对轻度ED患者,治疗组疗效明显优于对照组有效。在治疗轻度ED患者,使用治疗组药物明显优于对照组药物。联合用药其不良反应发生较少。结论:小剂量西地那非联用固肾合剂比单用小剂量西地那非治疗效果好。