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目的:比较2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者每日三次注射双相门冬胰岛素(BIAsp50-50-30)和每日早、晚两次注射双相门冬胰岛素30(BIAsp30-30)均与二甲双胍联合使用16周的疗效及安全性。方法:选取T2DM患者(28例),男15例,女13例,随机分为两组:1. BIAsp50-50-30治疗组,13例,男性6例,女性7例,年龄(54.38±6.31)岁;2. BIAsp30-30治疗组,15例,男性9例,女性6例,年龄(55.20±6.13)岁。经过导入期,随机进入BIAsp50-50-30治疗组或BIAsp30-30治疗组,均与二甲双胍联合用药,治疗16周。治疗期间,监测早餐前、午餐前、晚餐前血糖,并根据血糖情况调整胰岛素类似物用量,监测低血糖发生情况及体重变化。比较治疗16周前后,受试者空腹血糖(FBG)和糖化血红蛋白(HbA1c)水平;治疗前后8点血糖谱,即每餐(早餐、午餐和晚餐)餐前、每餐后2小时、睡觉前和凌晨3点的血糖;治疗结束时每天胰岛素类似物用量,并观察体重变化及低血糖发生的次数。结果:1.两组8点血糖谱中8个点血糖与治疗前相比均明显下降(P<0.05)。两组间比较,治疗后两组早餐前及早餐后2小时、午餐前及午餐后2小时血糖差异有显著性(P<0.05),BIAsp50-50-30组对早餐前及早餐后2小时、午餐前及午餐后2小时血糖的控制疗效优于BIAsp30-30组。2.两组FBG与治疗前相比明显下降(P<0.05)。两组间比较,治疗后FBG差异有显著性(P<0.05),BIAsp50-50-30组对FBG控制优于BIAsp30-30组。两组HbAlc与治疗前相比明显下降(P<0.05)。但两组间比较,无差异(P>0.05)。3.两组治疗后BMI均有所增加,但组间无差异(P>0.05)。治疗结束时每天胰岛素类似物用量BIAsp50-50-30组多于BIAsp30-30组,但无显著差异(P>0.05)。4.两组低血糖发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:BIAsp50-50-30方案与BIAsp30-30方案在T2DM治疗中均具有有效性和安全性,并有良好的耐受性。BIAsp50-50-30方案较BIAsp30-30方案能更好地降低餐后血糖,不增加低血糖风险,方便剂量调整,是T2DM患者应用胰岛素强化降糖的又一理想选择。