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目的:复方木尼孜其颗粒（以下简称MNZQ）在临床上被广泛用于治疗炎症及疼痛方面的疾病，但其应用缺乏相关基础的药理药效研究性资料。本文旨在评价MNZQ的抗炎镇痛药效，为其临床应用提供相关基础的药理药效研究资料;其次，在MNZQ原标准中，仅有制法、性状、薄层定性鉴别和常规制剂检查项目，远没有达到对制剂科学合理的质量控制，本文对MNZQ的质量标准进行完善和提高，以保证其质量可控性及临床用药安全。 方法:本文采用热板法和醋酸扭体试验评价MNZQ镇痛作用;采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀、角叉菜胶致足趾肿胀和棉球肉芽肿试验评价MNZQ的抗炎作用;在明确MNZQ抗炎镇痛药效的基础上，采用LPS刺激RAW264.7细胞系产生NO，并测定其浓度来筛选出组成MNZQ的13味药材中具有抗炎活性的药物。 以MNZQ中发挥抗炎作用较强的药物为目标对MNZQ建立质控方法。薄层色谱:采用硅胶HSGF254薄层板，以骆驼蓬碱（HAL）和去氢骆驼蓬碱(HAR)为指标，以乙酸乙酯-甲醇-氨水(10∶1.5∶0.5)为展开剂，以碘化铋钾试液为显色剂，对MNZQ中的骆驼蓬子药材进行定性鉴别。采用硅胶HSGF254薄层板，以甘草苷为指标，以乙酸乙酯-甲醇-冰醋酸-水(15∶1∶1∶1)为展开剂，以10％硫酸乙醇溶液为显色剂，对MNZQ中的甘草药材进行定性鉴别。采用硅胶、凝胶和D101大孔树脂手段对茴芹果中专属性成分进行分离纯化，通过核磁共振仪(NMR)对其结构进行鉴定，推断为2-甲基-1,2,3,4-丁四醇，采用硅胶HSGF254薄层板，以2-甲基-1,2,3,4-丁四醇为指标，以乙酸乙酯-丙酮-水-甲酸(4∶8∶0.5∶0.5)为展开剂，展开，以1％香草醛硫酸乙醇溶液为显色剂，对MNZQ中茴芹果药材进行定性鉴别。MNZQ中骆驼蓬子HPLC含量测定条件:以HAL和HAR为指标，采用反相HPLC色谱柱，以乙腈-醋酸铵缓冲盐(22∶78)为流动相，流速1.0ml/min，柱温为30℃，检测波长为330 nm。 结果:热板法试验结果表明，MNZQ发挥镇痛作用存在剂量依赖性，与Control组比较，MNZQ低剂量(0.8gAg)、中剂量(2.4g/kg)、高剂量组(7.2g/kg)均能不同程度的延长小鼠舔足时间，表明MNZQ能抑制中枢神经系统活动发挥镇痛作用;醋酸扭体试验结果表明，MNZQ低剂量组、中剂量组和高剂量组均能抑制小鼠醋酸扭体反应，MNZQ中剂量和高剂量组能延长扭体反应潜伏期(p＜0.05)，低剂量组也能延长扭体反应潜伏期但无统计学意义，MNZQ低剂量组、中剂量组和高剂量组均能显著减少小鼠扭体次数(p＜0.01，p＜0.001，p＜0.001)，表明MNZQ也能通过抑制旁路神经系统活动发挥镇痛作用。二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验中，MNZQ低剂量组、中剂量组和高剂量组均对二甲苯致小鼠耳廓肿胀表现出较强的抑制作用(p＜0.05，p＜0.01，p＜0.01);角叉菜胶致大鼠足趾肿胀实验中，MNZQ中剂量组(1.62g/kg)和高剂量组（4.86g/kg）能显著抑制角叉菜胶致大鼠足趾肿胀(p＜0.001)，且抑制作用能持续5小时。棉球肉芽肿实验中，MNZQ中剂量组(1.62g/kg)和高剂量组(4.86g/kg)能显著抑制肉芽肿的形成(p＜0.001)。体外抗炎活性筛选结果表明，MNZQ中13味药均不同程度上有抗炎作用，其中骆驼蓬子浓度为0.04mg/ml时具有较强的抗炎活性，其余药物中洋甘菊和菊苣子抗炎作用最强，其IC50值分别为0.292和0.366mg/ml，其次为甘草、菊苣根和黑种草子，其IC50值分别为1.206、1.256和1.533mg/ml，茴芹果和香茅较弱，其IC50值分别为3.248和3.353mg/ml。 MNZQ薄层色谱中HAL、HAR、甘草苷和2-甲基-1,2,3,4-丁四醇分离度良好，可以用于鉴别MNZQ中的骆驼蓬子、甘草和茴芹果。含量测定方法学研究结果表明HAL和HAR分别在0.33～104.10和0.13～40.91μg/ml范围内呈良好的线性关系，方法平均回收率分别为97.04％和101.83％，RSD分别为2.02％和2.32％。15批复方木尼孜其颗粒样品的测定结果表明，按平均装量计算，HAL含量范围为1.89～5.15mg/袋，平均为3.10mg/袋;HAR含量范围为0.89～2.21mg/袋，平均为1.52mg/袋;总碱(HAL+HAR)含量范围为2.78～7.23mg/袋，平均为4.62mg/袋。规定每袋MNZQ中含HAL与HAR之和不得低于3.70mg/袋。 结论:体内抗炎镇痛实验表明MNZQ具有较强的抗炎镇痛作用，为MNZQ临床皮肤科治疗炎症和妇科治疗痛经等疾病的应用提供了基础的研究资料。体外抗炎活性筛选结果表明，组成MNZQ的13味药材中具有较强抗炎活性的药物有骆驼蓬子、洋甘菊、菊苣子、甘草、菊苣根、黑种草子、茴芹果和香茅。通过对MNZQ中的骆驼蓬子、甘草和茴芹果定性、定量质量控制方法的研究，可有效地控制MNZQ的质量，保证临床用药安全有效。