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中药材、中成药由于其成分复杂,药效机理尚待研究,其内在质量的控制也较复杂,要求的技术也较高.利用现代化的分析技术,测定和分析中药材、中成药中所含化学成分,多年来,国内外学者做了大量的工作,这些对促进中药材、中成药质量提高发挥了积极的作用.该文采用新型分离分析技术——毛细管电泳来对乌头类中成药中所含乌头类双酯型生物碱进行了分析和研究,建立了较可靠的毛细管电泳分析方法,能较好地定量和定性分析乌头类药材及中成药中所含的双酯型生物碱成份.此类双酯型生物碱为乌头类药材的毒性成份,乌头类药材及其中成药均应控制其含量,以保证药品的安全、有效性.另外,该文还采用毛细管电泳成功地对黄皮酰胺对映体进行了拆分.现就该文的主要内容简述如下:一、结合我们的研究工作,对毛细管电泳样品富集技术及毛细管电泳在中药分析中的应用作一个简要概述.二、对近年来国内外关于乌头类药物及其制剂的化学成分和分析方法进行了述评.三、采用毛细管电泳柱头场强放大技术对三种对照品乌头碱、中乌头碱、下乌头碱进行样品富集,并对分离条件、富集条件、性定量方法进行了研究,结果表明在60mol/L磷酸盐缓冲液(pH8.0)-甲醇(6:4),运行电压12kv,采用电迁移进样,进样电压10kv,进样时间25s时,分离效果好,检测限低,线性范围宽,灵敏度高.四、采用毛细管电泳柱头场强柱上富集技术对小活络丸中三种双酯型乌头碱的提取分离以及定性定量条件进行了考察,结果在60mmol/L磷酸盐缓冲液(pH8.0)-甲醇(65:35),运行电压12kv,采用电迁移进样,进样电压10kv,进样时间25s时,采用两步提取法处理小活络丸样品,其主成分峰与杂质分离效果较好,回收率较好,可作为质量控制方法.五、采用毛细管电泳柱头场强柱上富集技术测定了乌头注射液、四逆汤中三种双酯型乌头碱进行分析,在该实验条件下,在以上两种制剂中,未能检出三种双酯型乌头碱.进一步对包括小活络丸在内的三种制剂进行了比较分析,并提出了一些新看法,新见解.六、选用黄皮酰胺,对毛细管电泳在拆分消旋体方面的应用,并对实验条件,包括手性试剂种类及浓度、缓冲液pH等因素进行优化,使黄皮酰胺消旋体成功地拆分,并能定量测定.