平消片处方为中药临床经验方,由枳壳、郁金、仙鹤草、白矾、干漆、五灵脂、硝石、马钱子八味药材组成,是治疗乳腺癌的常用药物。本研究旨在运用现代工艺技术对平消片进行二次开发研究,从而解决原处方工艺中存在的问题,以提高该产品的科技含量及市场竞争力。本研究通过正交设计实验法优选郁金挥发油超临界萃取及其β-CD包合、醇提、水提等工艺参数。最佳工艺参数:郁金挥发油萃取工艺为:萃取压力30Mpa、温度45℃、萃取时间1.0小时,CO2流量22Hz;挥发油包合工艺为:油与β-CD(g:g)比为1:8,加6倍量水,包合30 min。醇提工艺为60%乙醇,8倍量,提取3次,每次1.5小时;水提工艺为10倍量水,提取两次,每次1.5小时。此外采用单因素考察方法筛选了制剂中辅料的种类和用量,得出该处方的填充剂为微晶纤维素,黏合剂为10%淀粉浆,崩解剂为1.5%的低取代羟丙基纤维素,润滑剂为0.5%的硬脂酸镁。在质量标准中,对郁金、积壳、马钱子进行薄层鉴别,各斑点清晰可见,且阴性无干扰;利用HPLC法一测多评测定片剂中的柚皮苷、橙皮苷及新橙皮苷3个成分含量。柚皮苷在45～734.4μg/mL(R2=0.9995)、橙皮苷在 2.71～43.36μg/mL(R2=0.9995)及新橙皮苷在25.025～400.4μg/mL(R2=0.9998)呈良好的线性关系。柚皮苷的含量为5.64mg/件,加样回收率为96.33%;橙皮苷的含量为0.241mg/片,加样回收率为97.63%,新橙皮苷含量为2.215g/片,加样回收率为96.79%,上述方法具有良好的精密度、重复性及稳定性。经过GC-MS分析后,郁金挥发油中以倍半萜类为主,主要成分为莪术二酮,此外还含有(+)-香橙烯等成分。