研究目的:慢性阻塞性肺疾病急性加重(Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)是引起慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者病情迅速恶化的重要原因之一,也是COPD患者主要死因。AECOPD住院患者,常规疗法疗程较长,疗效欠佳。桑芩止咳汤前期试验性治疗AECOPD痰热壅肺证疗效显著。本研究旨在观察桑芩止咳汤治疗AECOPD痰热壅肺证的临床疗效,探索AECOPD痰热壅肺证患者应用桑芩止咳汤临床获益,为进一步临床推广和效应机制研究奠定基础。研究方法:本研究采用随机对照试验设计,受试者选择符合纳入标准,自2019年5月至2020年1月于南京市中西医结合医院四病区呼吸内科住院患者,共80例(完成研究75例,脱落5例)。受试者以1:1的比例随机分配至试验组和对照组,桑芩止咳汤联合常规西药治疗组设为试验组,完成研究37例,脱落3例;单纯常规西药治疗组设为对照组,完成研究38例,脱落2例。两组患者均接受常规基础治疗,予持续低流量吸氧,经验性抗感染治疗、抗炎、扩张支气管、解痉平喘、辅助排痰等治疗,改善通气功能,维持水电解质酸碱平衡,同时采集患者痰液标本行痰培养+药敏检查。试验组在基础治疗上,给予本院协定方桑芩止咳方浓煎剂,每次25ml,一日两次,两组疗程均为疗程7天。两组患者疗程结束后均随访至出院。中医症候总积分量表及慢阻肺评估测试(COPD assessment test,CAT)量化症状程度,血清降钙素原(Procarcitonin,PCT)及 C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平评估感染及炎症程度,第1秒用力呼气容积占用力肺活量的百分率(Forced expiratory volume in one second/forced vital capacity,FEV1/FVC%)及用力肺活量占预计值的百分比(Forced vital capacity,FVC%)评估肺通气功能。收集中医症候各项分值、总积分、CAT评分、PCT、CRP等指标,检测时间点为治疗前、治疗第3天、治疗第7天、出院前;检测肺功能指标FEV1/FVC%、FVC%,检测时间为治疗第7天、出院前:记录住院时长;收集体温、脉搏、心跳、血、尿、粪便常规、肝肾功能等安全性指标,检测时间点为治疗前、治疗第7天、出院前。采用SPSS 21.0软件分析两组数据之间差异,比较组间临床疗效。研究结果:(1)治疗前两组受试者年龄、性别、中医症候积分、各单项积分、CAT评分、CRP及PCT均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)疗程结束时,试验组总有效率(91.9%)显著高于对照组(65.8%)(P<0.05)。试验组中医症候积分、各单项积分、CAT评分、FVC%、CRP及PCT均显著优于对照组(P<0.05)。两组FEV1/FVC%组间比较无统计学差异(P>0.05)。(3)出院前,试验组咳嗽、咳痰、气短及中医症候积分均优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05),两组胸闷积分组间对比无统计学意义(P>0.05)。CRP、PCT两组差异无统计学意义(P>0.05)。(4)试验组住院天数显著短于对照组(P<0.05)。(5)两组患者住院期间,体温、脉搏、心跳等生命体征平稳,血、尿、粪便常规、肝肾功能等实验室指标均未见明显异常。研究结论:桑芩止咳汤治疗AECOPD痰热壅肺证临床疗效显著,安全性高,能够有效改善患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等呼吸道症状,且对咳痰主症的疗效,明显优于单纯西药治疗;可以迅速控制感染,有效降低炎症反应水平,帮助患者更快恢复患者肺通气功能,能显著缩短患者住院天数。