目的：以循证医学为指导，应用临床流行病学、统计学方法，对慢性乙型肝炎中医证型研究的文献，进行证型分布、证治规律的总结和文献质量的评价，为改进和提高该领域的研究水平提供文献依据。 方法：通过计算机检索中国生物医学文摘数据库(CMB)、中文生物医学期刊文献数据库(CMCC)、重庆维普、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、Medline、CochraneLibrary及手工检索《中医内科学》、《中国医籍大词典》、《中国中医药年鉴》、相关论文集，收集近15年中医药治疗慢性乙型肝炎中医证型的文献。统计分析证型分布情况，总结规律；根据病例数的多少，对前10位证型进行排序，并对其理、法、方、药进行统计归纳；以循证医学的方法，评价分析文献质量，内容包括研究对象选择、随机化方法、盲法、组间可比性、样本大小、依从性、统计学处理、疗效评价指标、随访和副作用观察等。 结果：检索获得文献经过阅读筛选，得到文献123篇，其中基础研究14篇，临床研究58篇，实验研究18篇，综述9篇。依据文献中各证型包含的病例数情况，得出排在前10位的证型依次为肝郁脾虚、肝肾阴虚、肝郁气滞、湿热中阻、脾肾阳虚、肝胆湿热、瘀血阻络、阴虚内热、阴虚湿热疫毒、气滞肝郁脾虚。根据不同证型分类，分别施以疏肝解郁、健脾益气，滋补肝肾、益气养阴、柔肝化瘀解毒，疏肝理气，清肝利胆、化湿泄热，温补脾肾，健脾利湿、补血活血，祛瘀通络、补血活血，养阴清热，滋阴柔肝、凉血解毒，疏肝理气健脾。常用方药有逍遥散，四君子汤，柴胡疏肝散，一贯煎，加味藿香正气散，四逆散.龙胆泻肝汤等。在临床研究文献中选择有关中医证型的文献共53篇，其中RCT12篇，占22.6％。研究对象有明确纳入标准13篇，有明确排除标准2篇，采用盲法(双盲)仅1篇，11篇有组间可比性，29篇进行统计学处理，主要是t检验、x2检验、Ridit分析，8篇报告毒副作用或不良反应，14篇提及随访观察，无1篇提及依从性。 结论：根据慢性乙型肝炎中医证型的文献分析，临床实际证型分布情况远超出“中国中医药学会内科肝病专业委员会第四次学术会议”制定的标准，有很多兼夹证型以及无证可辨的情况未被列入。有必要通过临床流行病学调查研究，得出符合临床实际情况的中医证型分类情况，为中医证候规范构建信息指标体系奠定基础。对不同证型的证治规律总结发现，需要探索治则治法和遣方用药规律，指导临床实践。经过文献质量的评价看到，国内近年来开展中医药防治慢性乙型肝炎的临床随机对照试验(RCT)不断增多，但质量有待进一步提高，有必要开展大规模、多中心的RCT，以得到更为科学的证据。