糠酸莫米松(Mometasone Furoate，MF)为人工合成不含氟的外用糖皮质类固醇激素。研究证实在抑制细胞因子、介质的产生和释放、减少黏附分子表达、促进以嗜酸粒细胞为主的炎性细胞凋亡和导致抗蛋白酶的释放等方面非常有效。其结构与倍氯米松（beclomethasone）相似，均含有16α-甲基结构，不同的是在C9、C21引入氯原子，C17则引入糠酸酯，使得糠酸莫米松的抗炎作用更优，而副作用与弱效糖皮质激素氢化可的松相似。因而成为美国FDA惟一批准可以用于儿童的中强效外用糖皮质类固醇药物。　　在处方前研究中，以紫外分光光度法测定了糠酸莫米松在32℃时水、正辛醇中的溶解度。结果表明糠酸莫米松在水中溶解度极小，几乎不溶于水，但微溶于正辛醇。另外测定了糠酸莫米松在正辛醇—pH5.8磷酸盐缓冲液中的分配系数，说明糠酸莫米松不易透过皮肤进入血液循环，适宜制成局部外用制剂。同时模拟处方工艺可能涉及的因素，建立高效液相色谱法测定糠酸莫米松溶液在高温、酸、碱、光照和氧化前后含量及有关物质的变化。结果表明糠酸莫米松在碱性环境下迅速降解，提示在处方、工艺的设计时应避免使用或者直接接触碱性物质。　　本文关于体外透皮吸收特性的研究采用YB-P6型改良Franz扩散池作为实验装置，选择离体猪皮作为透皮屏障，通过测定平衡溶解度筛选出符合漏槽条件的接受液。为此建立高效液相色谱法作为糠酸莫米松体外透皮吸收特性分析方法，用于测定接受液中糠酸莫米松的含量。研究结果表明空白接受液、空白基质对测定无干扰，方法学验证重现性好，回收率高，结果准确可靠。　　本文以市售艾洛松为对照药品，详细分析对照药品及其他市售产品处方，结合相关数据库与文献资料，拟定初始处方与工艺。并在此基础上，以乳膏外观、涂展性、黏度、酸碱度以及离心试验、耐寒耐热试验为质量评价标准，参照对照药品的质量特性实验结果进行处方与工艺的筛选、优化。主要筛选因素包括:乳化剂的用量、乳化稳定剂的种类与用量、主药溶剂的用量、pH调节剂的用量、主药与防腐剂的溶解与加入方式;主要优化项包括:处方的油水比、乳化温度和乳化时间。　　本文按照确定的处方与工艺进行重复性实验以及50kg规模的放大实验，并对样品进行质量评价，结果表明制得的乳膏外观美观，易于涂抹，性质稳定。以艾洛松为参比进行体外透皮吸收特性的考察，实验结果表明自研产品与对照药品透过率基本一致，可认为与对照药品在相同介质中的透过行为相似。