广西民族药保暖风标准研究与质量评价

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目的:  本课题以广西民族(瑶)药保暖风为研究对象,以中药民族药研究技术要求为指南,目的在于建立并完善新的保暖风质量标准,从而更有效地控制其质量,为药材质量控制提供方法支持,为该药材的质量评估提供依据。同时也为我区的《瑶药质量标准(第一卷)》奠定物质和技术基础,从而有效的控制其在临床应用的有效性和合理性。  方法:  通过性状显微鉴别研究保暖风外观及内部特征;考察水分、总灰分、酸不溶性灰分来制定保暖风检查指标限度;采用薄层色谱法对保暖风中 7-羟基香豆素、紫丁香苷成分进行鉴别研究;含量测定利用高效液相色谱法测定保暖风中紫丁香苷、7-羟基香豆素、西瑞香素的含量,其中主要测定紫丁香苷的含量,色谱柱:SPOLAR C18 柱( 5μm , 4.6mm×250mm),流动相:乙腈-水(9 :91),检测波长:264nm,流速:1.0ml/min,柱温:35℃。  结果:  (1) 保暖风的性状显微鉴别研究:分别对根、茎枝、叶、横切面、粉末的性状做了描述。  (2) 保暖风的各项项目检查的研究:暂定水分为不得过 13%,总灰分为不得过9%,酸不溶性灰分为不得过1%。  (3) 保暖风的薄层色谱研究:两种成分均斑点圆整、清晰、重复性好,专属性强,其中,7-羟基香豆素成分制法简便,功效显著,适合作为质量评估依据。  (4)保暖风的高效液相色谱法研究:该方法确立了紫丁香苷成分的含量的测定研究方法,进样量在 0.04132~2.066μg 范围内线性关系良好(r=1.0000),重复性好,平均回收率为101.2%,RSD=1.3%(n=6),其结果令人满意,适合作为质量评估。而 7-羟基香豆素成分的分离度虽然大于1.5,但是杂峰仍然很多,需要做进一步的除杂工作等。西瑞香素的提取效果较理想,但此对照品没有找到一个合适的溶解的方法,并且否定了其他文献提到的溶解方法,仍需做更多的研究。  结论:  本课题建立并完善了保暖风的质量标准,并对不同产地的保暖风样品进行了检测,其方法可行,简便快捷,结果准确可靠,灵敏度高,适用于保暖风的质量控制,并为其质量控制和质量标准制定提供科学理论依据。  的提取效果较理想,但此对照品没有找到一个合适的溶解的方法,并且否定了其他文献提到的溶解方法,仍需做更多的研究。  结论:  本课题建立并完善了保暖风的质量标准,并对不同产地的保暖风样品进行了检测,其方法可行,简便快捷,结果准确可靠,灵敏度高,适用于保暖风的质量控制,并为其质量控制和质量标准制定提供科学理论依据。
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