目的和意义：通过一系列实验研究和探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙型肝炎(乙肝)血清标志物的影响因素，以期提高临床工作的检测质量。 方法：用ELISA法检测5项乙肝血清标志物，采用SPSS12.0软件对影响ELISA检测和结果报告的几个重要因素进行统计分析。 结果：5项乙肝标志物的孔间差变异系数(CV)为5％～25％，常规质控CV为18％～65％；用ELISA法和微粒子酶免分析(MEIA)法检测抗HBc并根据各自的标准判断结果，P＜0.05；在HBsAg检测中周围孔和中央孔吸光度(A)值比较，P＜0.01，抗HBe检测，P＜0.05；加终止液后不同时间比色，A值逐渐下降，而且浓度越高其A值随比色时间的延长下降越快；不同稀释方法检测抗HBc，各组间A值经t检验，P＜0.05；随着加样后加入酶结合物间隔时间的延长，假阳性率逐渐增加。6种主要的抗HBe、抗HBc试剂间检测灵敏度存在差异；44份体检标本原倍检测抗HBc的阳性率为90.9％，稀释模式检测抗HBc的阳性率为13.6％，结果有显著性差异。 结论：ELISA检测结果的可靠性主要受试剂质量、检测灵敏度、检测方法和模式(尤其抗HBc)，以及检测过程中操作误差的影响；质控物浓度的高低可以影响常规质控CV的大小。 第二部分乙型肝炎病毒前S1蛋白检测的临床价值及不同试剂盒检测结果的比较研究 目的和意义：分析前S1蛋白(PreS1)在乙型肝炎诊断中的价值，及不同试剂盒对检测结果的影响。 方法：采用两种PreS1试剂盒对248例HBsAg(+)、41例HBsAg(-)血清进行检测，并与常见HBV血清标志物及HBVDNA结果作比较分析。 结果：HBsAg(+)、HBeAg(+)、抗HBc(+/-)71例，HBVDNA、试剂1PreS1和试剂2PreS1的阳性率分别为97.2％、70.4％和31.0％。HBsAg(+)、抗HBe(+)、抗HBc(+)156例，HBVDNA、试剂1PreS1和试剂2PreS1的阳性率分别为57.1％、39.1％和16.7％。HBsAg(+)、抗HBc(+)21例，HBVDNA、试剂1PreS1和试剂2PreS1的阳性率分别为76.2％、47.6％和9.5％。说明部分HBeAg(-)、抗HBe(+/-)的患者仍存在病毒复制。41例HBsAg(-)血清未检出PreS1和HBVDNA。以血清HBVDNA阳性结果为标准，HBeAg、试剂1PreS1和试剂2PreS1的阳性率分别为39.7％、53.4％和20.1％，两两间具有显著性差异(p＜0.01)；三者与HBVDNA的总符合率比较，试剂1PreS1、HBeAg差异无显著性(p＞0.05)。两种PreS1试剂阳性检出率有显著性差异(p＜0.01=。 结论：PreS1反映HBV复制情况较HBeAg更敏感，但试剂盒的质量是影响检测结果的重要因素。对于HBeAg(-)但仍存在病毒复制的患者而言PreS1是一个特别有价值的指标。