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目的:(1)本研究引入子宫内膜异位症健康量表EHP-30(Endometriosis Health Profile-30)进行科学严谨的翻译、回译、预调查后,进行反应度、信度和效度的评价,探讨EHP-30中文版在中国文化背景及价值体系下对子宫内膜异位症临床疗效测评的适用性,为子宫内膜异位症健康量表的进一步深入研究和在国内的推广奠定基础。(2)引入EHP-30中文版,观察清瘀通络法与GnRHa治疗子宫内膜异位症术后患者的生存质量,以及中医相关症状与生存质量的关系,探讨提高子宫内膜异位症术后患者生存质量的最佳治疗方式,为进一步研制适宜于评价中医药治疗子宫内膜异位症健康量表提供依据。
方法:(1)对EHP-30进行科学严谨的翻译、回译修订、审核后形成中文版本进行临床预调查后确定原量表所有条目进行临床测评。对手术确诊为子宫内膜异位症的患者分别在手术前2周和手术后4个月使用EHP-30中文版和SF-36进行临床调查,回收量表建立数据库,用SPSS18.0统计软件进行数据分析,评价量表的反应度、信度和效度;反应度用效应尺度评价,重测信度用相关系数评价;内部一致性信用克朗巴赫a系数评价;采用因子分析及主成分分析评价量表结构效度。(2)采用析因分析探讨清瘀通络法与GnRHa对生存质量的影响,相关分析探讨中医临床症状与生存质量的总体相关性及与相应维度的相关性。
结果:(1)两次调查量表全部成功回收的调查对象61例,EHP-30效应尺度为0.1-0.7,SF-36为-0.5-0.4,将所有调查对象对治疗前后的主观感受表现为生存质量有所提高的患者进行配对t检验,EHP-30治疗前后一半以上条目评分结果有显著性差异,SF-36的所有条目均无统计学差异;手术前后调查结果量表核心问卷5个维度Cronbach α系数分别为0.736-0.976,0.821-0.974,其标准问卷6个维度分别为0.656-0.949,0.687-0.931,各维度之间Cronbach α系数分别为0.899,0.883;五个核心问卷的重测信度为0.53-0.71,其中2个维度的重测信度达到0.7以上,六个标准化问卷的重测信度为0.47-0.80,其中4个维度重测信度达到0.7以上,生存质量总的重测信度为0.560;以SF-36为标准,手术前后调查结果标准关联度均为0.7;对手术前后量表的核心问卷和标准问卷分别采用因子分析和主成分分析,分别提取5个公因子和六个主成分,特征根均大于1,累积贡献率分别达到80%和90%以上,与原量表维度具有一致性;(2)对122例研究对象术后生存质量进行析因分析,清瘀通络法和GnRHa联合,生存质量有显著性差异(p<0.001),均数为13.81,两者具有很好的协同作用;九个中医临床症状与同时间EHP-30调查结果的相关性有统计学意义,其中“继发性经行腹痛,进行性加重病史”相关系数>0.5。
结论:(1)从反应度分析结果可知,EHP-30中文版各维度的效应尺度基本达到中等敏感水平,能从子宫内膜异位症疾病本身造成调查对象生存质量低下的各方面来评定对象的生存质量;从信度分析结果可知,整个问卷调查中一半以上维度的重测信度达0.7以上,各维度内部及维度之间Cronbach α均达到0.7及以上,具有较为理想的内部一致性;从效度分析结果可知,EHP-30与SF-36具有很好的相关性;EHP-30与原量表的结构具有一致性;与医学欲对内异症患者测量的领域一致,其侧重点与流调结果关于合并症的发病率也是一致的;对于术后子宫内膜异位症患者生存质量的测评,本研究的EHP-30中文版较SF-36敏感性更高,特异性更强。(2)对于术后子宫内膜异位症患者,在使用促性腺激素释放激素激动剂的同时予以清瘀通络中药联合治疗,能更好的提高生存质量;中医临床症状“继发性经行腹痛,进行性加重病史”与健康量表有中等程度的相关性,是影响子宫内膜异位症患者生存质量的主要方面;中医临床症状“经行呕恶”,“经行或大便时伴会阴、肛门下坠疼痛”,“乏力、自汗易感冒,经期明显”,“平素小腹隐痛”,“平素腰脊酸软”,“烘热汗出”,“烦躁易怒”,“2年未避孕未孕”与健康量表有一定的相关性,但不密切。