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目的:苍附导痰丸为清代名医叶天士《叶氏女科证治》中方剂,为形肥痰盛经闭者而设。本课题以该丸剂加味联合生活方式干预治疗痰湿雍盛之青春期PCOS患者,评价其有效性,进行安全性评估,旨在扩大该方临床应用。方法:收集宜兴市中医医院门诊2018年02月至2018年09月符合条件的青春期PCOS患者120例,随机分为试验组和对照组。根据纳入、排除及剔除标准,最后试验组48例,对照组44例。试验组给予加味苍附导痰丸口服以及生活方式干预,对照组采用单纯生活方式干预。观察治疗前、治疗3个月后,治疗6个月后的月经周期、月经规律性、BMI、WHR、FSH、LH、T、FPG、FINS,并计算 LH/FSH 及 HOMA-IR比值。数据采用SPSS19.0软件分析处理。结果:(1)月经情况的变化:月经周期及周期规律性(%)积分分布上,两组治疗3个月后与治疗前比较P=0.000,皆有统计学意义;治疗6个月与治疗前相比,两组P=0.000,皆有统计学意义。治疗3个月及治疗6个月后,两组组间比较P>0.05,无统计学差异。两组皆能缩短青春期PCOS患者过长的月经周期,使周期更规律,且两组效果一致。(2)中医症候疗效:治疗6个月后,试验组临床痊愈率83.34%,显效率12.50%,有效率2.08%,无效率2.08%,愈显率为95.84%,总有效率为97.92%;对照组临床痊愈率38.63%,显效率34.10%,有效率18.18%,无效率9.09%,愈显率为72.73%,总有效率为90.01%。经Wilcoxon秩和检验,P=0.001,对于中医临床症状的改善方面试验组优于对照组。(3)BMI、WHR的变化:治疗3个月后与治疗前相比,两组BMI、WHR皆有统计学意义(P<0.05);治疗6个月后与治疗前比较,两组BMI、WHR皆有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月后、治疗6个月两组组间比较,BMI、WHR值差异皆有统计学意义(P<0.05)。说明两组皆能减轻体重,但试验组减重效果更佳,见效更快,使患者依从性提高。(4)血清基础性激素水平变化:对患者血T、LH、FSH、LH/FSH的变化情况进行研究发现,两组治疗3个月后与治疗前比较LH、LH/FSH、T的值皆有统计学意义,两组治疗6个月后与治疗前相比LH、LH/FSH、T的值皆有统计学意义。治疗3个月后,两组LH、T、LH/FSH存在统计学差异(P<0.05);治疗后6个月后,T、LH、LH/FSH亦存在统计学差异(P<0.05)。说明两组对血清基础性激素的改善方面皆有疗效,而辅助中药的试验组治疗效果更快更佳。(5)胰岛素抵抗相关指标的变化:治疗3个月后与治疗前相比,两组胰岛素抵抗各指标有统计学意义(P<0.05);治疗6个月后与治疗前比较,两组有统计学意义(P<0.05)。治疗3个月及治疗6个月后,两组间胰岛素抵抗各指标相比差异皆有统计学意义(P<0.05)。说明两组皆能降低血糖及胰岛素抵抗,但试验组效果更佳,治疗6个月后试验组大部分患者HOMI-IR已在正常范围内,而对照组仍偏高。结论:辅以加味苍附导痰丸的试验组不仅能减轻痰湿型青春期PCOS体重,减小腰围,降低血清T、LH、LH/FSH、FINS、FPG值,改善高雄激素血症及胰岛素抵抗,试验组疗效优于对照组,且未发生肝肾功能异常。加味苍附导痰丸联合生活方式干预治疗痰湿型青春期PCOS安全有效。