【摘 要】
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铼-188是一个性质优良的适于治疗的放射性核素,它可从W-Re发生器产生,同时发射β和γ射线,物理半衰期为16.9h.创新药物铼[Re]依替膦酸盐能浓集于骨骼特别是病变骨中,而非靶组
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铼-188是一个性质优良的适于治疗的放射性核素,它可从<188>W-<188>Re发生器产生,同时发射β和γ射线,物理半衰期为16.9h.创新药物铼[<188>Re]依替膦酸盐能浓集于骨骼特别是病变骨中,而非靶组织摄取率很低且清除快.研究表明铼[<188>Re]依替膦酸盐是一种很有前途的放射性治疗药物,可望广泛用于骨转移疼痛的缓解治疗.本工作的目的是进行铼[<188>Re]依替膦酸盐的药学研究.首先,进行了<188>W-<188>Re发生器的制备、质量研究,并研制了发生器的浓缩装置.其次,我们合成了标记前体依替膦酸,合成产率大于95％,产物的分析测试结果确认了依替膦酸的结构.然后,对亚锡依替膦酸盐冻干品药盒的制备和质量进行了研究.在标记条件试验的基础上制备了亚锡依替膦酸盐冻干品药盒.最后,按照中国药典规定对亚锡依替膦酸盐冻干品药盒和铼[<188>Re]依替膦酸盐注射液的稳定性进行了研究,包括影响因素试验(强光照射、高温和高湿度)、室温留样试验及低温保存有效期试验.
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