【摘 要】
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目的:本研究通过对比小儿功能性腹痛(食积气滞证)主次症候积分的变化,观察并评价沙棘干乳剂和运脾消滞法推拿治疗小儿功能性腹痛(食积气滞型)的临床疗效,同时基于网络药理学研究沙棘治疗小儿功能性腹痛的作用机制。探究运脾消滞推拿手法及沙棘干乳剂的安全性及有效性,以期为小儿功能性腹痛的治疗机制及外治法治疗方案提供借鉴。方法:1.本项研究采用单中心、随机对照的临床试验研究。按照纳排标准纳入64例患儿,按1:1
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目的:本研究通过对比小儿功能性腹痛(食积气滞证)主次症候积分的变化,观察并评价沙棘干乳剂和运脾消滞法推拿治疗小儿功能性腹痛(食积气滞型)的临床疗效,同时基于网络药理学研究沙棘治疗小儿功能性腹痛的作用机制。探究运脾消滞推拿手法及沙棘干乳剂的安全性及有效性,以期为小儿功能性腹痛的治疗机制及外治法治疗方案提供借鉴。方法:1.本项研究采用单中心、随机对照的临床试验研究。按照纳排标准纳入64例患儿,按1:1比例随机分为治疗组与对照组,每组各32例患儿。对照组予沙棘干乳剂口服治疗,治疗组在对照组治疗基础上配合运脾消滞法推拿。2周为1疗程,共治疗2个疗程。分别于治疗第2、4周进行观测记录。疗效评定以主症疗效为主要指标,以主症积分和,中医证候总积分及疗效以及各项症状评分为次要指标,以不良反应发生率为安全性指标。2.基于网络药理研究沙棘治疗小儿功能性腹痛的作用机制。通过TCMSP数据库检索沙棘的有效成分,将其导入Drugbank数据库获取有效成分的靶点。在Sym Map及HERB数据库中检索中医症状及疾病的相关基因。将药物靶点与疾病基因取交集并绘制Venn图。运用Cytoscape 3.7.2构建药物靶点与疾病基因关系网络图。将交集基因通过STRING绘制PPI网络图,经MCODE模块化处理后得到核心基因进行GO和KEGG富集分析。结果:第一部分:1.基线资料比较:一般情况:性别,年龄,病程以及治疗前各项中医证候积分(腹痛程度、持续时间、发作频率、腹胀、纳食、大便情况、情绪、面色)、主症积分和以及中医证候总积分等。两组治疗前各项不具有统计学差异(P>0.05),具有可比性。2.治疗2周后:治疗组组内各项中医证候积分及总积分均具有统计学差异(P<0.05),对照组组内情绪积分无统计学差异(P>0.05),其余7项评分及总积分差异具有统计学意义(P<0.05);两组间治疗2周后纳食、情绪无统计学差异(P>0.05),其余症状、主症积分和及中医证候总积分具有统计学差异(P<0.05)。组间主症疗效以及中医证候疗效,治疗组优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗4周后:治疗组、对照组组内较治疗前各项中医证候积分及总积分均具有统计学差异(P<0.05)。两组间治疗4周后情绪无统计学差异(P>0.05),其余7项中医证候积分及总分具有统计学差异(P<0.05)。两组间治疗4周后主症疗效以及中医证候疗效比较,治疗组优于对照组,具有统计学差异。安全性评价:两组患儿均未出现不良反应,临床应用具有安全性。第二部分:1.通过数据库筛选出33种有效成分,药物靶点201个。通过Sym Map以及HERB数据库得到疾病基因455个,经过取药物靶点和症状基因交集得到29个交集基因,进行PPI网络构建,经模块化得14个基因1网络,通过DAVID数据库进行GO和KEGG富集分析得出基因的生物功能及作用通路,如细胞生物合成负调节,免疫球蛋白反应,细胞因子介导的信号通路等生物过程;细胞因子活性,生长因子活性,生长因子受体结合,细胞因子受体结合等分子功能,JAK-STAT信号通路,NF-k B信号通路、PI3K-Akt信号通路、肠道免疫网络Ig A产生等通路。结论:1.经过具有可比性的研究,配合沙棘干乳剂和运脾消滞法推拿与单纯口服沙棘干乳剂在改善患儿腹痛程度、频率、时间、腹胀、纳差、便干以及面色均有效,且治疗组疗效优于对照组。在情绪调节方面,两种治疗方法没有差异。2.运脾消滞法推拿以及按量口服沙棘干乳剂均是安全的治疗方法。3.沙棘可通过细胞因子及免疫蛋白与多种细胞因子介导炎症、免疫、神经等系统的信号通路作用于此证,与推拿机制或可有共通之处,沙棘与推拿配合可缩短疗程,提高疗效,值得推广。
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