论文部分内容阅读
研究目的: 本课题根据中医辨证论治,在卡托普利治疗基础上加用启心饮治疗痰瘀阻络型高血压病伴左室舒张功能障碍,观察和评价其疗效和安全性,探索高血压合并左室舒张功能障碍疾病的中西医结合辨病辨证论治的临床依据。 研究方法: 将2014年10月~2015年12月期间于上海中医药大学附属龙华医院门诊或病房中医辨证为痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍且符合纳入标准的患者纳入该临床试验。利用统计学软件SPSS18.0软件产生随机分组方案,将对应的随机数字按照入组时间顺序确定,将符合该病纳入标准入组的72例患者采用随机、对照的试验方法分为治疗组和对照组。入组时采集患者姓名、性别、年龄、高血压痛程及并发症,记录治疗前血压、心超(LAD、EF、E峰、A峰、IVS、LVEDD、LVPW)、BNP、6分钟步行试验(6MWT)、中医证候积分、明尼苏达心衰生活质量调查表(MLHFQ)及安全指标血尿常规、肝肾功能等情况。对照组仅予卡托普利规范化治疗,治疗组在卡托普利治疗基础上加用启心饮,每日2次,一次100ml,饭后温服,4周为一疗程,治疗3个疗程。两组均于第4周、第8周及第12周采集血压;12周后观察余各项检查、评分变化情况及药物安全性。 研究结果: 1.治疗组降低舒张压的总有效率为77.14%,对照组的总有效率为71.43%,两组降低舒张压的水平比较差异有显著性(Z=-3.661,P<0.05),治疗组优于对照组。 2.两组在治疗后3个时间点的收缩压与治疗前比较均有显著差异,(Waldx2=256.19,P<0.05,估计边际均值为:治疗前158.86,治疗4周后152.07,治疗8周后144.37,治疗12周后138.89)。 3.研究结果显示,治疗后两组比较,治疗组左室舒张功能(LAD、EF、E、A、IVS、LVEDD、LVPW)改善的总有效率为37.1%,对照组总有效率为28.57%,治疗组与对照组对高血压病患者的左室舒张功能疗效比较有统计学意义(Z=-3.125,P<0.01),治疗组优于对照组。 4.治疗后观察组BNP与治疗前相比降低(P<0.01,观察组Z=-3.587),对照组BNP与治疗前相比无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组BNP比较无统计学差异(P>0.05)。 5.治疗组Lee氏心衰疗效积分改善总有效率为85.71%,对照组Lee氏心衰疗效积分总有效率为70.59%,两组Lee氏心衰疗效积分评价有统计学差异(Z=-2.355,P<0.05),治疗组优于对照组。 6.两组舒张性心力衰竭患者治疗后两组6分钟步行距离较治疗前均有提高(P均<0.01,治疗组Z=-4.015,对照组Z=-3.622),治疗组优于对照组(Z=-2.634,P<0.01)。 7.治疗后两组明尼苏达生活量表总评分均优于治疗前(P均<0.01),治疗组明尼苏达生活量表总评分优于对照组(Z=-1.824,P>0.05)。 8.治疗组中医证候积分疗效的总有效率为82.86%,对照组总有效率为48.57%,治疗后两组中医证候积分疗效比较有统计学差异(Z=-4.642,P<0.01),治疗组优于对照组。 研究结论: 1.启心饮能有效改善痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍患者的血压。 2.启心饮能有效改善痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍患者的左室舒张功能。 3.启心饮能有效改善痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍(舒张性心力衰竭)患者的Lee氏心衰疗效积分,增加6分钟步行距离,降低BNP,改善患者的心功能。 4.启心饮能有效改善痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍(舒张性心力衰竭)患者的明尼苏达生活量表评分,有效改善中医证候疗效评价。 5.启心饮在治疗痰瘀阻络型高血压病左室舒张功能障碍方面有突出的优势和良好的疗效,值得进一步研究和开发。