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中药宁神颗粒用来治疗妇女更年期综合征。本文分为3个部分对其进行研究：一为宁神颗粒的制备工艺研究,二为宁神颗粒的质量控制标准研究及初步稳定性实验,三为宁神颗粒的急性毒性实验和药效学研究。
第一部分：
目的: 探讨宁神颗粒的制备工艺。
方法: 根据处方药味的理化性质进行提取、纯化、干燥等制备工艺的研究,并通过中试研究,验证所筛选的方法和条件的适用性。
结果: 确定了宁神颗粒的提取工艺、纯化工艺、干燥工艺和制剂成型工艺。
结论: 该工艺为宁神颗粒的生产工艺。
第二部分：
目的: 研究宁神颗粒的质量控制标准及初步稳定性。
方法：采用薄层鉴别宁神颗粒中的女贞子、丹参、桑椹子和夜交藤；并采用高效液相色谱法测定该制剂中齐墩果酸的含量；在室温下,对宁神颗粒的性状、鉴别、含量等项目,每月考核一次,连续三个月。
结果：女贞子、丹参、桑椹子和夜交藤的薄层鉴别专属性强,齐墩果酸4.79μg～11.17μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率在100.6％,RSD=2.19％；宁神颗粒3个月内稳定。
结论：所建立的定性、定量方法专属性强,可用于控制宁神颗粒的质量。
第三部分：
目的：对宁神颗粒的急性毒性和药效进行初步研究。
方法：通过最大耐受量实验,测定宁神颗粒的急性毒性。采用去卵巢手术制作大鼠更年期综合征模型,造模成功后,各组进行相应的治疗。末次给药后,腹主动脉取血,采用放射免疫法测定血清中E2、FSH、LH和P的含量；并通过组织承重法计算出子宫指数和胸腺指数。
结果：模型组较空白对照组血清E2,P显著下降,FSH、LH显著升高。给药治疗后,给药组中血清中E2,P水平相较于模型组有升高的趋势,FSH、LH有降低的趋势。各给药组的脏器指数升高。
结论：宁神颗粒的急性毒性甚小,口服安全,可以提供临床应用。同时,对实验性更年期雌性大鼠的生殖内分泌系统、及免疫系统有改善的趋势。