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目的:：通过临床研究,观察补肾化痰方联合二甲双胍治疗肥胖型PCOS的临床疗效,并对其作用机理进行初步探讨。方法:收集中医辨证为肾虚痰湿证的肥胖PCOS病例随机分成两组,治疗组(中药加二甲双胍)20例,对照组(二甲双胍)20例,两组各治疗3个月,同时运用减脂-健身软件指导患者合理饮食与有氧运动。对比两组患者治疗前后中医证候评分、体重指数(BMI)、腰臀比(WHR)、性激素指标(LH、FSH、T、LH/FSH)、性激素结合球蛋白(SHBG)、空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)以及基础体温(BBT)的变化,综合评估两组治疗效果。结果:治疗组的临床综合疗效总有效率(95%)高于对照组(70%),临床综合疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。在改善中医症候方面,治疗组愈显率达70%,有效率90%,对照组愈显率35%,有效率65%,治疗组疗效优于对照组;组间治疗后中医症候积分比较,疗效有统计学差异(P<0.05)。两组均能降低患者BMI、WHR,治疗后组间比较,差异有统计学意义(P=0.037、0.017<0.05)。治疗后治疗组LH、T、LH/FSH明显低于对照组,SHBG水平明显高于对照组,治疗后组间比较疗效有统计学差异(P分别为 0.033、0.025、0.001、0.015 均<0.05)。两组均能有效改善 FPG、FINS、HOMA-IR,在改善FPG上,差异无统计学意义(P=0.704>0.05);在降低FINS、HOMA-IR上,差异有统计学意义(P分别为0.045、0.049均<0.05)。两组在改善基础体温(BBT)上有统计学差异(P<0.05);治疗组妊娠率(16.67%)高于对照组(9.09%)。结论:补肾化痰方联合二甲双胍治疗肥胖型PCOS能明显改善患者中医证候,减轻体重,降低LH、T、LH/FSH比值、FINS,升高SHBG水平,从而改善患者的内分泌及糖代谢,使患者月经规律,症状改善,临床综合疗效优于单一二甲双胍组,说明补肾化痰方可以提高二甲双胍治疗肥胖型PCOS的临床疗效,且无明显不良反应,临床运用安全有效。