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目的：‘探讨分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘的可行性和安全性,拟建立新规范化操作在临床中推广应用。方法：采用随机对照、多中心平行试验的设计方法。共纳入病例240例,试验组120例采用分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术,对照组120例采用切开挂线术,将两组的安全性指标进行术前、术后对比。结果：试验组在术后肛门失禁和肛门狭窄、移位、变形等方面发生率低,肛管直肠压力和直肠感觉功能检测结果：两组术前比较无统计学差异,P>0.05,两组术后比较有显著统计学差异,P<0.01；试验组术前术后比较有显著统计学差异,P<0.01；对照组术前术后比较有显著统计学差异,P<0.01,但两组各自术前术后的差值比较有显著统计学差异,P<0.01。两组术后直肠肛管反射的等级水平有显著统计学差异,P<0.01。结论：试验组在肛门外形和功能保护方面明显优于对照组,提示该术式有更好的可控性与安全性,分段开窗旷置结合切扩挂线置管引流术治疗复杂性肛瘘值得作为肛瘘手术的新规范化操作在临床中推广应用。