目的：本课题通过临床研究，观察琼玉降糖方防治气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病的临床疗效，系统地探讨其中医发病机制及琼玉降糖方治疗的作用机理。 方法：将临床中70例气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病患者随机分为琼玉降糖方治疗组和开博通对照组，观察尿蛋白、UAER、尿TGF-β1，FBG、HbAlc、Ccr、BUN、TC、TG、LDL、血液流变学、ET-1、TXB2、6-keto-PGFl等各项指标及临床症状和体征的改变情况。 结果：在有效控制血糖的基础上，琼玉降糖方组治疗气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病的总有效率89.48％，开博通组总有效率71.88％，两组之间比较，琼玉降糖方组优于开博通组(P<0.05)，经治疗后琼玉降糖方组临床症状和体征均明显改善(P<0.05)，尿蛋白、UAER、尿TGF-β1均较治疗前明显下降(P<0.05)，Ccr、血脂、血液流变学等各项指标明显改善(P<0.05)，ET-1、TXB2、6-keto-PGFl均较治疗前明显改善(P<0.05)，与开博通组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。 结论：在有效控制血糖的基础上，琼玉降糖方对气阴两虚瘀血阻滞型糖尿病肾病患者有较好的治疗作用。琼玉降糖方可以通过减少尿蛋白、UAER、尿TGF-β1，改善Ccr、BUN及异常血脂、血液流变学相关指标，从而保护肾功能，延缓ESRD；还可以通过抑制ET-1、TXB2、6-keto-PGF1的刺激，影响肾小球细胞外基质的质和量，使肾脏异常结构得到改善，延缓肾小球硬化，其远期疗效明显，不良反应少，值得临床推广使用。