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目的：研究中医药干预对非手术中晚期肝癌患者生存期(OS)的影响。同时观察非手术中晚期肝癌患者OS的其它影响因素。
方法：采用队列研究的方法，以OS为主要研究终点，1、2、3、5年生存率为次要研究终点。全组病例分为中医药干预组和非中医药干预组，采用Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型进行单因素和多因素分析，在基线均衡的条件下，采用Kaplan-Meier法、Log-rank检验对中医药干预组和非中医药干预组的OS及生存率的进行比较，同法分别比较Ⅱ期、Ⅲ期非手术肝癌患者中医药干预组和非中医药干预组的OS和生存率。同时观察其它因素对非手术中晚期肝癌患者OS的影响。
结果：284例非手术中晚期肝癌患者分入中医药干预组(140例)和非中医药干预组(144例)。全组病例分析结果显示：中医药干预组患者的中位OS为15.912个月，非中医药干预组患者的中位OS为7.726个月，1、2、3、5年生存率中医药干预组高于非中医药干预组分别为64.5％、31.4%、15.3%、11.0%VS39.9%、18.4%、8.2%、1.6%，中医药干预可显著提高非手术中晚期肝癌患者的OS8月余(P=0.000)。分层分析：Ⅱ期、Ⅲ期非手术肝癌患者中医药干预组中位OS分别为17.490和12.164个月，非中医药干预组的中位OS分别为13.085和5.589个月，中医药干预组中位OS均较非中医药干预组中位OS显著延长(P=0.011、P=0.000)，Ⅱ期、Ⅲ期患者中医药干预组1、2、3、5年生存率均分别高于非中医药干预组1、2、3、5年生存率。本研究多因素分析显示中医药干预、临床分期、局部消融是影响非手术中晚期肝癌患者OS的独立预后因素(P＜0.05)，肝功能分级为影响Ⅱ期肝癌患者OS的独立预后因素(P＜0.05)。单因素分析中均未显示TACE/TAE与全组、Ⅱ期、Ⅲ期患者OS的相关性(P＞0.05)。
结论：中医药干预能显著延长非手术中晚期肝癌患者的OS。中医药干预和临床分期是影响非手术中晚期肝癌OS的独立预后因素，肝功能分级是影响Ⅱ期非手术肝癌患者OS的独立预后因素，TACE/TAE不是非手术中晚期肝癌OS的影响因素。