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目的: 观察早熟3号颗粒剂治疗阴虚火旺夹有痰湿型女童性早熟的临床疗效,观察中药与知柏地黄口服液及抑那通治疗性早熟的疗效差异,探索适合江浙地区和我国国情的治疗性早熟的有效方法。 方法: 将386例中医证属阴虚火旺夹有痰湿型特发性性早熟的患儿按LHRH激发试验的结果分为真性性早熟和部分性性早熟两组,其中真性性早熟组174例,部分性性早熟组212例,两组再按家长选择的治疗方式分为早熟3号治疗组和对照组。早熟3号治疗均予口服早熟3号颗粒剂,每日一剂,分2次饭后顿服。真性性早熟的对照组予肌注抑那通,按100ug/kg,每4周一次。部分性性早熟的对照组予口服知柏地黄口服液,10ml,每日2次。治疗12月后,观察各组的临床疗效、症状、体征方面的改善情况,以及子宫卵巢容积和骨龄身高增长情况等的变化。 结果: ①总体疗效比较:真性性早熟组总有效率为86.2%,部分性性早熟组总有效率为92.9%,其中抑那通组优于早熟3号组,早熟3号组优于知柏地黄口服液组; ②中医证候疗效比较:真性性早熟组总有效率为89.7%,部分性性早熟组为93.9%,在改善中医症候方面,早熟3号颗粒剂有明显的优势; ③治疗后各组骨龄增速均得到改善,与治疗前相比有显著差异(P<0.05); ④治疗期间,早熟3号颗粒剂治疗组与知柏地黄口服液治疗组身高增速无抑制,明显优于抑那通组; ⑤治疗期间未见明显不良反应。 结论: 早熟三号颗粒剂治疗阴虚火旺夹有痰湿型女童性早熟有较好临床效果且安全无毒副作用。