JM为蔷薇科植物鹅绒委陵菜Potentilla anserine L的根,在民间被长期用作营养保健品与药品食用,素有人参果的美名,中国人民解放军中药研究所经过十余年开发,发现其具有良好的抗乙肝病毒的功效,目前JMS片已经进入国家新药Ⅱ期临床试验,获得2项发明专利。本论文以JM有效部位提取物为模型药物,结合其他辅料,制备JM有效部位提取物缓释微丸,并分别用体内,外方法对其进行了科学评价,主要研究结果有：建立了紫外分光光度法用于JM有效部位提取物基本性质的考察。采用高效液相色谱法进行微丸的含量测定及原料药中JMG含量测定。各方法专属性好、灵敏、准确、重现性好。经检测,JM有效部位可测成分含量达50%以上,符合中药五类新药的要求。制剂部分分为素丸的制备和包缓释衣膜。素丸由挤出一滚圆法制得,在单因素考察的基础之上,筛选出对素丸溶出及粉体学性质影响较大的因素作为主要因素,应用正交设计试验优化了微丸的制备工艺。微丸的包衣采用流化床包衣技术。选用Kollicoat(?) SR30D水分散体为包衣材料,对影响缓释微丸释放的包衣液处方及包衣工艺进行了考察,制得符合要求的缓释微丸,并对所制缓释微丸的释药机制进行了探讨,符合Higuchi、Peppas模型释药过程。本文研制并完成基于JM有效部位的JMS缓释胶囊的新药临床前主要研究工作,为该药进一步开发奠定良好的基础。