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目的:综合评价霉酚酸酯(mycophenolate mofeil,MMF)治疗IgA(Immunoglobulin Anephropathy,IgA Nephropathy,IgAN)肾病的临床疗效,为临床决策提供依据。
方法:选用中文检索词“霉酚酸酯”或“骁悉”或“吗替麦考酚酯”或“麦考酚酸酯”、“麦考酚吗乙酯”及“IgA肾病or免疫球蛋白A肾病”;英文检索词“mycophenolate mofetil或MMF或Cellcept或mycophenolate或mycophenolic”及“IgA Nephropathy或Immunoglobulin Anephropathy或IgA nephritis或IgA glomerulonephritis”,对文献进行检索。数据库包括:中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库网络版(China Biology Medicine,CaM)、中国期刊网、万方数据库、PubMed、Coehrane Library、EMBase及EBSCO。应用以上关键词及数据库全面搜集国内外1997~2011年公开发表的运用霉酚酸酯或霉酚酸酯联合激素治疗IgA肾病的临床试验,并根据题目、摘要及全文的顺序根据纳入及排除标准进一步选择合适纳入的临床试验,对纳入的文件进行质量评估。
Meta分析应用review manager4.2.8软件。应用meta分析方法对这些临床试验分别进行综合分析,根据纳入研究试验结果异质性采用固定效应模型(Fixed Effects Model)或随机效应模型(Random Effects Model)进行meta分析。对文献发表偏倚根据纳入文献的多少决定采用漏斗图、Egger Test、Begg Test或失安全系数进行评价。失安全系数应用Excel完成,P<0.05认为有统计学意义。
结果:共有9个运用霉酚酸酯治疗IgA肾病符合条件的临床试验纳入本次研究,根据不同的观察项目分别进行meta分析,得出:①霉酚酸酯治疗组对IgA肾病蛋白尿的缓解作用优于对照组:②霉酚酸酯联合激素治疗组对IgA肾病蛋白尿的缓解作用优于对照组;③霉酚酸酯治疗组对血清肌酐水平的作用与对照组相比无显著差异;④霉酚酸酯治疗组对延缓IgA肾病患者进展至终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)的作用与对照组相比无显著差异。
结论:不管是霉酚酸酯单药运用还是联合激素治疗IgA肾病在缓解蛋白尿方面都优于对照组,但血肌酐升高及终末期肾病发生率两组间没有显著性差异,远期疗效仍需要进一步研究。