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目的:评估不同剂量咪达唑仑对中国患者麻醉前后遗忘程度的影响及其产生的不良反应。 方法:这是一项双盲随机对照研究,共纳入150例行择期全麻手术的患者(ASA分级Ⅰ-Ⅱ级,年龄20-55岁,体重50-70kg,手术时间1-2.5小时排除神经外科、胸心外科手术)。将患者随机分为5组,每组30例:生理盐水组(NS组)、2mg咪达唑仑组(2M组)、3mg咪达唑仑组(3M组)、5mg咪达唑仑组(5M组)、8mg咪达唑仑组(8M组)。实验药物于麻醉诱导前8分钟静脉注射给予。观察患者从PACU回病房4小时后对麻醉诱导前12分钟至苏醒后60分钟之间的记忆。观察指标为术前图片回忆率、术前术后关键事件回忆率、BIS值和Ramsay评分、苏醒时间及术后不良反应发生率。 结果:各组患者均未观察到逆行性遗忘表现(P>0.05),给药前照片和事件的回忆率、给药前镇静评分和BIS值与生理盐水组相比均无明显的差异。给予实验药物后,咪达唑仑组的照片(P=0.001)及事件回忆率(P<0.001)均低于生理盐水组,镇静程度(P<0.001)均强于生理盐水组,并且呈现出剂量依赖效应。其中,2M组的患者的镇静程度、对图片和事件的记忆以及术后苏醒时间与生理盐水组无统计学差异;超过60%的3M和5M组的患者记忆停止于给药即刻,开始于PACU;8M组的患者给药后即进入睡眠状态,且术后苏醒时间明显延长。术后48小时进行的谵妄评定显示各组患者均未发现明显的精神状态异常表现,差异无统计学意义。各组的不良反应发生率无明显统计学差异。 结论:诱导前静注3mg和5mg的咪达唑仑,既能使患者产生满意的镇静效果和顺行性遗忘效应,也不影响术后苏醒时间及产生术后谵妄。