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目的:评价揿针对原发性痛经受试者的有效性。 方法:随机平行对照试验,将60例原发性痛经受试者,分为揿针组(30例)与安慰组(30例),揿针组选用清铃揿针,安慰组选用安慰针,两组选穴相同,于月经前3日-5日左右交替(共两次)取耳穴:神门、子宫、内分泌、皮质下、交感、肝、肾;月经来潮当日及第四日取体穴:十七椎、地机、次髎、三阴交,两组均治疗3个月经周期(每个周期治疗次数规定为最少3次,最多5次,每次留针48小时)。于治疗前、第一、第二、第三次治疗后、随访期采用VAS视觉模拟疼痛评分评价痛经疼痛程度,于治疗前、治疗后、随访期用痛经症状积分评价痛经症状;于治疗前和治疗后血清PGF2α含量检测及填写SF-36,评价客观疗效及生活质量。 结果: 1.VAS评分:揿针组治疗前与治疗后比较有极显著性差异,与随访期比较有极显著性差异;安慰组治疗前后比较有显著性统计学意义,治疗前与随访期比较无显著性差异;随访期两组比较差异极显著。 2.痛经症状积分:揿针组治疗前与治疗后比较有极显著性差异,与随访期比较有极显著性差异;安慰组治疗前后比较有显著性统计学意义,治疗前与随访期比较无显著性差异;治疗后两组比较有显著差异,随访期两组比较有极显著差异。 3.血清PGF2α:揿针组治疗前后比较PGF2α含量极显著改变;安慰组治疗前后比较无显著性差异;两组经治疗后,揿针组PGF2α下降较安慰组极显著改变。 4.SF-36.揿针组治疗前后比较情感职能方面改善明显,生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力均有极显著提高;安慰组治疗前后比较生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力均有显著提高;治疗后揿针组与安慰组相比,生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力、情感职能改善显著。 结论:揿针治疗原发性痛经有确切疗效,其中疼痛程度、痛经症状在三个月疗程内及随访期均有改善,有降低血清PGF2α含量的作用,对情感职能、生理机能、生理职能、躯体疼痛、精力五个方面均有改善作用。