该课题主要研究内容包括:(一)处方的理论研究:根据中医药理论进行处方分析.结果表明处方组成符合中医药理论,处方中诸药协同,共达止血散瘀、通络熄风之效.(二)处方中药物的鉴别:对处方中所用药材按《中国药典》2000年版一部规定项下进行了性状、显微和理化鉴别.经鉴定,均为药典规定品种.(三)制备工艺的研究:采用正交试验法筛选最佳制备工艺.大黄、地龙提取工艺是以没食子酸含量为指标进行正交试验,三七提取工艺是以正丁醇浸出物为指标进行正交试验.结果表明:最佳制备工艺为大黄、地龙用8倍量70﹪乙醇回流提取三次,每次1.5小时,三七用10倍量75﹪乙醇渗漉.根据药材的性质,采用醇提水沉法除去杂质.(四)药效学试验表明:止血口服液能显著缩短凝血时间、出血时间、止血效果好.急性毒性试验通过测定小鼠的最大耐受量作为安全限度试验,结果表明止血口服液口服安全.(五)质量标准的研究:从定性和定量两方面研究了止血口服液的质量,制定了其质量控制标准.选用薄层鉴别法对止血口服液中大黄、地龙、三七进行了定性鉴别.经薄层扫描法测定制剂中没食子酸的含量,回收率合格,精密度、稳定性和重现性好.止血口服液符合《中国药典》(2000年版一部附录IJ)合剂项下规定要求.(六)初步稳定性研究:通过加速试验(40℃,相对湿度75﹪)表明止血口服液较稳定.