目的：观察尿淋清颗粒对反复性尿路感染(气虚兼湿热证)的临床疗效、安全性及探讨其治疗作用机理。　　 方法：本课题采用随机对照和自身前后对照的研究方法。按病例纳入标准选择60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予尿淋清颗粒，对照组给予尿感宁颗粒，疗程6周。观察两组患者治疗前后总疗效、临床症状及体征、尿常规、尿细菌学、血清免疫学的检查及中医证候疗效等指标进行比较，做出疗效评价。　　 结果：1、治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)，显效率比较，差异有统计学意义(P<0.05)。　　 2、中医证候疗效比较，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组优于对照组。　　 3、两组治疗后均能显著改善临床症状及降低症状积分，治疗组对临床症状的改善及积分的下降程度优于对照组(P<0.01)。　　 4、两组治疗后均能改善尿常规指标的变化，治疗组对尿常规指标的改善优于对照组(P<0.01)。　　 5、尿菌指标改善：治疗组治疗后患者尿菌指标，与该组治疗前、对照组治疗后比较有显著差异(P<0.05)。　　 6、免疫学指标：两组患者治疗后都能提高患者免疫力，治疗组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。　　 结论：尿淋清颗粒通过扶正固本、清热利湿通淋的作用，对反复性尿路感染辨证属气虚兼湿热证为主者，能显著改善临床症状，减少复发，副作用小，从而能有效地保护肾功能。