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目的:探讨肾康注射液(SKI)对CAG/PCI术患者对比剂肾病(CIN)发生率的影响。探索及评估对比剂剂量(CMV)和肾功能指标(Scr、CysC、eGFR)对CAG/PCI术患者发生对比剂肾病的诊断价值。 方法:本研究采用随机、对照的临床试验方法，于2013年10月-2015年3月，入选上海中医药大学附属普陀医院心血管内科95例CAG/PCI术患者，其中A组（SKI治疗组）31例，予冠心病常规治疗并于术前1天开始静脉滴注SKI(250ml生理盐水+SKI80mg，滴速100ml/h)，每天1次，至术后2天或出院前;B组（对照组）64例，予冠心病常规治疗。采用SPSS19.0统计学软件进行统计学分析，比较分析(1)两组CIN发生率;(2)术后48小时血清肌酐(Scr)、胱抑素C(Cys C)、颗粒管型、上皮细胞、尿比重、eGFR较术前变化值d_ Scr、d_Cys、d_eGFR、d_颗粒管型、d_上皮细胞、d_尿比重;(3)患者一般资料、对比剂用量、肾毒性药物的使用;(4) CMV、肾功能(Scr、CysC、eGFR)联合对预测CAG/PCI术患者发生对比剂肾病的作用及价值 结果: (1)A组CIN发生率明显低于对照组(3.23％ VS20.31％，P=0.031); (2)A组术后Scr、CysC、颗粒管型、上皮细胞较术前降低，B组则较术前升高;A组术后eGFR较术前提高，B组则较术前降低。两组比较，d_Scr、d_Cys C、d_eGFR、d_颗粒管型、d_上皮细胞具有统计学差异((Z=-2.898，P=0.004，α=0.05; Z=-2.314，P=0.021，α=0.05;Z=-3.649，P＜0.001,α=0.05; Z=-2.928,P=0.003,α=0.05; Z=-3.657,P＜0.001,α=0.05),d尿比重无统计学差异(Z=-0.665，P=0.506，α=0.05); (3) ROC工作曲线显示，CMV2·CysC曲线下面积最大(曲线下面积为0.775，95％的可信区间为0.620～0.929，P=0.002)。CMV2·CysC＞14300为CAG/PCI术患者发生CIN的预测指标，敏感度是0.692，特异性为0.804。 结论:术前及术后应用SKI对CAG/PCI术患者有防治CIN的作用。CMV2·CysC可作为CAG/PCI术患者发生CIN的独立预测指标。