生脉饮,是中医著名的传统方剂,由人参、麦冬、五味子三味中药组成,具有益气复脉、生津止汗的功效,主治由于热伤元气,阴液亏耗所致的气阴两虚证,证见汗多神疲,体倦乏力,咽干口渴,舌干少苔,脉虚无力等.目前临床上多用它来治疗心力衰竭、心绞痛、心肌梗塞、冠心病、心肌炎等心血管疾病.临床研究表明生脉饮合煎液对于心血管的疗效好于分煎液,亦有报道其三味药在合煎过程中化学成分发生了变化,但到目前为止,其化学成分和作用机理尚不明晰.本研究据此对其化学成分进行了研究,从其合煎液中分离出9个化合物,鉴定了其中6个化合物的结构,即:25-羟基-20(R)-人参皂苷Rh<,1>,25-羟基-20(S)-人参皂苷Rh<,1>,25-羟基-20(R)-人参皂苷Rg<,2>,25-羟基-20(S)-人参皂苷Rg<,2>,20(R)-人参皂苷Rg<,3>和20(S)-人参皂苷Rg<,3>,均为首次从生脉饮中分离得到.对生脉饮进行了分散片新剂型研究.通过正交试验确定了制剂中人参的提取工艺,根据对生脉饮的基础研究,确定了分别提取精制,再合并煎煮的新工艺,既提高了药材中有效成分的提取率,又保持了生脉饮的传统煎煮特点,确保了生脉饮传统的有效性和现代制剂工艺的良好结合.通过对辅料和工艺的筛选,确定以交联聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙基纤维素为崩解剂,微晶纤维素为填充剂,采用粉末直接压片,制得了可以在1分钟之内迅速崩解的分散片,其片重差异、崩解时限、分散均匀性和脆碎度均符合《中国药典》对于分散片的要求.建立了分散片中人参和麦冬的薄层色谱鉴别方法,并对3批分散片进行了鉴别,3批样品中均含有与对照品(或对照药材)相对应的斑点,阴性对照中无干扰,证明该鉴别方法专属性强,对照品易得,操作简便且容易重复,可用于制剂的薄层鉴别.建立了比色法测定分散片中人参总皂苷含量的方法,研究结果表明该方法线性范围宽,精密度、重复性良好,加样回收率在96.7~101.2％之间.通过对3批分散片进行含量测定,证明该方法可用于生脉分散片中人参的质量控制.