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背景与目的:尽管目前已开展许多项关于血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制(vascularendothelial growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors，VEGFR-TKIs)联合化疗治疗转移性性乳腺癌的Ⅱ/Ⅲ期随机对照临床研究(randomized controlled trials，RCTs)。然而，这种联合治疗是否优于单纯化疗尚不明确。因此，我们通过对目前已发表的相关随机对照临床研究(RCTs)进行荟萃分析，进一步评价血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合化疗在转移性乳腺癌中的总体疗效及安全性。 方法:以“breast cancer”分别联合以下检索词:“sorafenib”，“sunitinib”，“vandetanib”，“pazopanib”，“axitinib”，“cediranib”，“BIBF1120”，“regorafenib”和“brivanib”等检索PubMed，Web of Knowledge以及ASCO meeting abstracts (www.asco.com)等电子数据库对已发表的相关文献进行检索并筛选符合本研究入选标准的研究。检索截止时间为2013年8月30日。本研究的研究终点(Study end points)包括无进展生存期(progression-free survival, PFS)，总生存期(overall survival, OS)，总缓解率(overall response rate, ORR)和3度及以上不良反应等。时间事件(生存)数据(Time to event data/Survival data)以合并后的风险比(Pooled hazard ratio, HR)及其95％的可置信区间为效应量，二分类变量以合并后的优势比(Pooled odds ratio, OR)及其95%的可置信区间为效应量。本荟萃分析采用随机效应模型进行数据合并。本研究采用Comprehensive Meta-Analysis software, version 2旧iostat, Englewood, NJ, USA)和Stata software(version 12.0; StataCorp, College Station, TX)软件进行统计分析。 结果:纳入本荟萃分析的共有8项临床对照研究(RCTs)，总共有2077例患者纳入分析(联合治疗组为1070例，单纯化疗组为1007例)。相对于单纯化疗而言，血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合化疗显示降低了14%的疾病进展风险，但是并未达到统计学意义(PFS;HR=0.86;95% CI 0.70-1.04,P=0.126)。同时，我们没有观察到总生存期(OS)的改善(HR=1.03;95%CI 0.89-1.18,P=0.724)。血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合化疗显著增加了客观缓解率(ORR; OR=1.57;95%CI 1.30-1.91,P=0.000)。此外，在化疗中加入VEGFR-TKIs显著性增加了许多3度及以上不良反应。 结论:尽管在转移性乳腺癌的治疗中血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合化疗显著增加了客观缓解率((ORR)，但是就无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)而言，血管内皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂(VEGFR-TKIs)联合化疗并不优于单纯化疗，而且显著的增加了不良反应。尚须进一步研究来验证我们的发现。