芪黄口服液制备工艺和质量标准的研究

来源 :湖北中医学院 湖北中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liuyun
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芪黄口服液是根据临床验方开发研制而成的一种纯中药制剂,由黄芪、大黄二种中药精制而成.具有扶正固本,清热祛邪,调节免疫机能的功效,临床用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病,效果良好.主药黄芪为豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao的干燥根.长期以来,一直作为治疗上呼吸道感染、病毒性心肌炎、慢性肝脏疾患、慢性肾炎、系统性红斑狼疮等疾病的良药.本文研究了芪黄口服液制备工艺的筛选和质量标准.在制备工艺研究方面,通过正交试验,以制剂中黄芪甲苷的含量为指标对芪黄口服液的制备工艺进行了研究,实验结果:芪黄口服液最佳提取工艺为加12倍水煎煮3次,每次3h,醇沉浓度为50﹪.同时,本文探讨了将天然澄清剂--101澄清剂应用于芪黄口服液澄清的制备工艺上,并与醇沉法比较,通过薄层鉴别比较及多糖、黄芪甲苷和大黄素的含量测定比较,证明101澄清剂既能更有效地保留水提液的有效成分,又能保证制剂稳定,缩短生产周期,降低成本.为中药制剂的精制提供一条安全有效的新途径.在质量标准研究方面,本文进行了芪黄口服液的定性鉴别和定量分析等方面的工作.
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