国际标准化组织发布的ISO9000标准是一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容实用的质量管理标准。它通过建立质量管理体系，要求企业对产品质量的产生、形成和实现进行全过程控制，从而有效地消除产品质量的隐患，保证产品质量的符合性和适用性。标准所描述的过程方法和质量管理原则在各行各业得到了广泛的运用，在实践中获得了极大的成功。标准在某些行业的实施过程中也遇到诸多困难。　　本文结合ISO9000质量管理体系标准和软件生存周期、结合所学工商管理的先进理论对软件开发企业如何建立有效的质量管理体系进行探讨，分析软件开发企业实施ISO9000标准的必要性，确定软件开发企业质量管理体系框架、运行控制和质量管理体系的持续改进，寻找质量管理体系标准和软件生存周期过程的最佳结合，以求能够对软件开发企业建立、实施和改进质量管理体系提供有益的借鉴。