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本文立足于我国医改现状,同时又是个人在美国哥伦比亚大学访问学习成果的积累。我国现阶段药物费用占整个医药费用的比例在50%左右,有些地区甚至超过50%,如何有效地在保证医疗质量的同时,控制医药费用成为现阶段医改顺利前行的关键。药物目录遴选制度的研究关系到众多利益集团,能够最直接的影响药物价格和药物产业发展,是比较敏感的话题。我国对药物目录遴选制度的研究非常薄弱,大部分学者关注更多的是具体遴选方法的研究,基本上很少从宏观上、整体上研究遴选制度的建立,而在国际上,对药物目录遴选制度的研究发展历史较长,涉及到遴选的决策、组织以及程序等制度性建设问题。在哥大学习的一年,与导师Sherry Glied教授每周进行一次针对性的讨论,经过一年时间收集整理英文资料,2009年9月回国后正式开始论文的写作。 论文采用案例研究和比较研究的方法,以典型国家药物目录遴选制度为研究对象,以制度要素为分析视角,从药物目录遴选制度建立及理论基础出发,建立起遴选制度要素构成及制度类型分析框架,对典型国家药物目录遴选制度进行研究、比较和归纳,总结出药物目录遴选制度发展的一般规律,并对中国的药物目录遴选制度建设提出政策建议。 在对目录遴选制度进行分析的基础上,本文将该制度总结成三种类型,这三种类型分别为“多个模块,分立决策”;“单个模块,独立决策”;“单个模块,多元参与决策”,并把该制度三个主要要素进一步归纳为药物目录遴选决策、遴选机构和遴选程序。将美国作为“多个模块,分立决策”的药物目录遴选类型典型国家,并选择其中商业医疗保险中AMCP目录遴选申请规范,老年人医疗保险药物目录遴选制度、退休军人医疗保险药物目录遴选制度以及俄勒冈州药物目录遴选制度进行研究;选择英国和澳大利亚作为“单个模块,独立决策”目录遴选制度的典型国家;选择法国和德国作为“单个模块,多元参与决策”药物目录遴选制度典型国家。在对各个案例的遴选决策、遴选机构和遴选程序进行阐述的基础上,对上述典型国家目录遴选制度的遴选机构建立目的、目录遴选决策制定、遴选机构的评估对象、遴选优先顺序的确定、目录遴选采用的技术方法、药物目录遴选机构与其他学术机构之间的关系、药物目录遴选机构与卫生医疗系统的关系、目录遴选机构的财政预算与来源、目录内药物使用可及性保障和药物或医疗技术评估结果的传播这十个方面的特点进行比较研究与分析,对遴选制度一般规律性发展特点进行了概括与归纳。对当今世界各国共同面临的人口老龄化、医学技术的快速发展以及不合理用药现象进行分析的基础上,本文总结了国际药物目录遴选制度未来发展的趋势:从宏观层面来讲,越来越多的国家将建立药物目录遴选制度,这将是目录遴选制度发展的必然趋势;从微观层面来讲,药物目录遴选机构将更侧重于遴选的组织管理职能,技术评估职能将逐渐弱化。 结合我国国情,如何借鉴国际经验,本文认为,我国的医疗保障制度同法国和德国的医疗保障制度类似,都属于社会医疗保险模式,因此,在遴选制度类型的借鉴上,“单个模块,多元参与决策”的遴选制度类型更适合我国的遴选制度发展;在技术层面,英国卫生医疗质量标准署的遴选方法和程序最为先进,是世界上其他国家效仿的对象,因此,我国遴选制度在技术方法的采用上应当借鉴英国;而美国各具特色的四个案例,在某些具体管理方式上也有可圈可点之处,值得参考。 本文落脚点在如何构建我国的药物目录遴选制度上,对我国现有药物目录的发展、药物目录遴选制度概况进行分析,认为我国药物目录遴选制度建设存在以下五个问题:一是在药物目录遴选制度建设方面,还没有形成全局的发展观点;二是药物目录遴选机构主要由政府部门负责,这不符合药物目录遴选制度未来发展趋势;三是卫生部和人保部不是专门的目录遴选机构,目录内用药的遴选,制定药物目录,不是其唯一职能;四是基本药物目录遴选已经具备循证医学的观点,但在具体遴选方法运用上需要进一步研究;五是我国药物遴选程序缺乏透明度,远没有形成科学的卫生医疗技术评估体系。 通过对不同类型药物目录遴选制度进行系统研究,本文提出我国目录遴选制度建设的目标和原则:目标是建立一个“统一、效能、公开、科学”的目录遴选制度;五项原则是:第一,药物目录遴选制度的建立和发展必须与国家的社会经济发展相协调,与居民收入水平和国家财政承受能力相适应,坚持量力而行、逐步完善的原则。第二,药物目录遴选制度从本质上讲是一种国民收入的再分配,在医疗资源稀缺的前提下必须实现社会福利的最大化。第三,公开性和参与性是科学规范制定药物目录遴选的基础,这是最大限度的发挥药物目录遴选制度的保证。第四,药物目录遴选制度需要建立双向的沟通机制与申述渠道,这是药物目录遴选制度健康发展,不断完善的必然要求。第五,建立一体化的专业遴选机构,厘清遴选决策中政府部门、遴选机构和技术评估之间角色定位,是药物目录遴选制度可持续发展的基础。同时,结合我国社会、经济、文化发展现实国情,以及药物目录遴选制度现状,提出我国药物目录遴选制度建设的实施步骤。第一步,在多个医疗保险药物目录并存,暂时难以统一部门利益,进行药物目录合并的情况下,药物目录遴选制度的建设主要集中在技术层面遴选标准的统一制定上;第二步,多个药物目录合并将是未来发展趋势,在这种情况下,建立一体化专业的药物目录遴选评估机构是我国药物目录遴选制度建设规范化的开始。