目的:　　评价加味薏苡附子败酱散对高尿酸血症患者的临床疗效，探讨安全有效的高尿酸血症治疗方法。　　方法:　　1.选取上海中医药大学附属第七人民医院肾内科门诊及病房符合高尿酸血症诊断标准，证属脾阳不足、湿热瘅阻证的患者。共收集68例，男64例，女4例，年龄从22岁-74岁。最终男女各脱落一例，共计66例，男63例，女3例。　　2.所有患者均予健康宣教，低嘌呤饮食，健康起居方式，避免高强度劳作或运动，避免受凉受潮，禁止酗酒（少量红酒应被允许），停用所有影响尿酸代谢和排泄的药物。中药治疗组:加味薏苡附子败酱散，联合非布司他20mg每日一次。西医对照组:口服非布司他(优立通，江苏万邦生产，规格为每片40mg，国药准字H20130058)每日一片。　　3.试验共分两阶段:第一阶段为前四周，第二阶段为后四周。第一阶段，中药组及西药对照组均治疗四周。第二阶段，两组均停用非布司他，仅中药组维持加味薏苡附子败酱散口服治疗。　　4.观察治疗前、治疗第四周、治疗第八周，三个时间点的中医证候积分、血尿酸;观察治疗前及治疗第四周两个时间点的甘油三酯;以及治疗过程中痛风发作次数。选取谷丙转氨酶、血肌酐、血常规为安全性指标。观察期间出现其他不良反应或事件，将另行登记，以备最终研究讨论。　　结果:　　1.第一阶段:两组尿酸均明显下降，且下降水平相近(P＞0.05)。疗效比较，治疗组总有效率93.93％略低于对照组96.96％，但根据X2检验结果，两组间无明显统计学差异。两组间中医症候积分，治疗组明显较对照组为优(P＜0.01)。中医症候疗效治疗组总有效率87.87％，明显优于对照组的33.33％，经X2检验，P＜0.01。治疗组相较于对照组，甘油三酯及谷丙转氨酶均有一定改善（甘油三酯两组治疗后比较，P＜0.01; ALT两组治疗后比较P＜0.05）。两组间安全性指标无明显异常。　　2.第二阶段:与第4周相比较，对照组停用非布司他后血尿酸有一定程度反跳，而治疗组在维持中药治疗的前提下，血尿酸水平基本稳定（治疗组第4周与第8周血尿酸数值比较，P＞0.05;对照组第4周与第8周血尿酸数值比较，P＜0.05;两组治疗后比较，P＜0.05)。中医症候积分的改变上，治疗组在第四周明显改善，至第8周虽轻度升高，但改变不具统计学意义。而对照组，在第4周中医症候积分得到一定程度的改善，但在第8周，基本回到治疗前水平。　　结论:　　经过本次临床研究，可以得出以下结论　　1.加味薏苡附子败酱散具有降低尿酸的作用，联合20mg非布司他后，能达到40mg非布司他的降尿酸作用，并且作用持续，在停用了非布司他后，使用加味薏苡附子败酱散的治疗组仍能保持尿酸稳定。　　2.加味薏苡附子败酱散可显著改善患者的临床症状，减少痛风发作次数，优于对照组。　　3.加味薏苡附子败酱散对甘油三酯及谷丙转氨酶均有一定改善，两者是否有相关性仍有待研究。　　4.加味薏苡附子败酱散在本次临床研究期间，未出现任何不良反应，亦未见毒副作用，是治疗高尿酸血症的安全有效药物，值得进一步研究并临床推广应用。