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目的: 脊髓型颈椎病严重影响了患者及家人的身心健康,为这些人群和社会都带来了极大的负担和压力。本研究通过前瞻性病例观察的研究方法,观察并初步评价了益气化瘀补肾方治疗脊髓型颈椎病的临床疗效等情况。并对脊髓型颈椎病预后产生影响的各项危险因素进行了探究和分析,以期对临床脊髓型颈椎病的治疗和预后预测工作形成一定参考。 方法: 第一部分益气化瘀补肾方治疗脊髓型颈椎病一年随访观察 本研究以前瞻性病例观察研究的方式,收集自2013年7月至2016年2月,于上海中医药大学附属龙华医院门诊与住院部中符合纳入标准的轻、中度脊髓型颈椎病的患者,将其纳入观察范围,以益气化瘀补肾方进行干预治疗,并填写相应病例观察表。主要观察指标包括:人口学信息、病史记录、脊髓功能状况(JOA,Nurick评分)、症状评分(VAS,NDI评分)以及生活质量评分(SF36量表)等等。分别由经过专门培训的医师在入组时(治疗前),入组治疗三个月、半年及一年后将患者约至门诊或以电话、上门等随访方式进行评估。对于治疗前后脊髓型颈椎病患者的脊髓功能情况以及生活质量等方面的变化情况做出初步探究。 采纳SPSS22.0统计学软件包,同时选择符合方案集(Per-Protocol Set,PPS)作为统计分析的数据集,在治疗前后,采取单因素重复测量的方差分析对各指标进行评估。选取α=5%的检验水平做双侧查验,如果p<0.05,即拒绝无效设定,认为治疗前后具有统计学差异。 第二部分脊髓型颈椎病预后影响因素分析 第二项研究以第一部分临床方面研究作为基础,对247例纳入随访观察的轻、中度脊髓型颈椎病患者的临床资料进行分析评估,其中包括男133例,女114例;平均年龄56.59±11.64岁。将患者有无抽烟史和喝酒史,年龄、性别以及BMI、有否存在合并症、病程、基线JOA数据和10s手指屈伸试验、手指灵活度下降、行走乏力、脚踩棉花感、压迫节段、MRI信号改变、后纵韧带是否钙化等16个有可能影响脊髓型颈椎病预后的要素其信息收集起来,利用SPSS22.0统计学软件包,用单因素logistic回归分析评估3月、6月以及1年后JOA(JapaneseOrthopaedic Association Scores)评分与人口学信息、病史以及影像学的相关性。再采用多元logistic回归分析,筛选最终影响预后的因素。 结果: 第一部分益气化瘀补肾方治疗脊髓型颈椎病一年随访观察 本次试验共收纳入247例患者,一年随访总计197例患者,纳入PPS数据集分析患者共197例。重复资料的测量分析结果表明,纳入病例在治疗前的JOA评分平均值为13.21±2.20分,治疗一年后均值则为14.32±1.71分,所以治疗后JOA评分平均分呈增加态势。Nurick评分在纳入病例治疗前其均值为1.65±1.19分,治疗一年后均值为1.66±0.98分,Nurick评分均值略微增加。10s手指屈伸试验,左手与右手在治疗后,各增加3次;Berg平衡量表评分治疗前为50.22±8.22,治疗一年后为50.12±7.38分。 针对SF-36生活质量量表,其多个维度的分量表,最后的统计结果显示,在维度为情感职能(RE)与健康变化(HT)方面,治疗前后存在统计学差异。同时,整个治疗的过程中并未出现严重的不良反应,仅有极少数患者有腹泻腹胀的情况。 第二部分脊髓型颈椎病预后影响因素分析 单因素logistic回归分析证明,影响益气化瘀补肾方用治轻、中度脊髓型颈椎病预后的有关要素主要包括3项:有行走乏力的症状、年龄和基线JOA值。通过多因素logistic回归分析发现,只有年龄(P=0.017,OR=2.598)、基线JOA与治疗后JOA相关。其中,年龄为负相关(P<0.005,OR=0.545),基线JOA值(P=0.004,OR=2.318)为正相关。 结论: 第一部分益气化瘀补肾方治疗脊髓型颈椎病一年随访观察 益气化瘀补肾方可以适当缓解患者疼痛,改善患者脊髓功能状况。在整个治疗过程中未出现严重不良反应,只有少数患者报告有腹痛腹泻情况,因此,益气化瘀补肾方治疗脊髓型颈椎病安全有效。 第二部分脊髓型颈椎病预后影响因素分析 脊髓型颈椎病患者经益气化瘀补肾方治疗后,其JOA评分与和基线JOA相关。其中,年龄为负相关(P<0.005,OR=0.545),基线JOA值(P=0.004,OR=2.318)为正相关。