目的：观察肢痹通足浴方治疗糖尿病周围神经病变(气虚血瘀)的临床疗效及安全性，并初步探讨其作用机理。 　　方法：选择西医诊断为糖尿病周围神经病变且中医辨证属气虚血瘀型的患者70例为观察对象，采用随机对照的方法进行研究。在血糖控制达标的基础上随机分为试验组35例和对照组35例，对照组予口服甲钴胺片(弥可保)治疗，试验组予口服甲钴胺片(弥可保)联合肢痹通足浴方浴足治疗，疗程为12周。分别评价治疗前后两组临床症状、体征的变化，以及治疗前后中医临床证候积分、糖尿病周围神经病变评分、周围神经传导速度的变化。全部数据以 SPSS17.0统计软件进行统计学分析。 　　结果：试验组总有效率为 84.38%，对照组为 66.70%。经统计学分析，试验组总有效率优于对照组(P<0.05)，同时结果还表明试验组在改善患者临床症状、中医症候积分、糖尿病周围神经病变评分及周围神经传导速度方面均优于对照组。整个试验期间两组患者均未出现任何不良反应。 　　结论：肢痹通足浴方联合甲钴胺片口服可以显著改善糖尿病周围神经病变患者的临床症状、提高周围神经传导速度，疗效优于单用弥可保组。同时安全性好，具有广泛的应用前景，值得进一步深入研究。