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目的:观察益气养阴清热方对气阴两虚型桥本氏甲状腺炎患者游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)、促甲状腺素受体抗体(TR-Ab)、以及中医临床症状、体征的影响,评价益气养阴清热方治疗桥本氏甲状腺炎的临床疗效。 方法:将甲状腺功能正常或亚临床甲状腺功能减退的桥本氏甲状腺炎(气阴两虚型)患者120例,随机分为中药组和优甲乐组,每组各60例。中药组服用益气养阴清热中药复方汤剂,每日一剂,优甲乐组服用左甲状腺素钠片,25μg,每日一次。两组均连续服药12周。观测治疗前后甲状腺功能、甲状腺抗体及中医证候积分的变化。 结果:(1)中药组治疗前后FT3、FT4、TSH水平比较均无明显差异(P>0.05),优甲乐组治疗后FT3、FT4水平较治疗前明显升高(P<0.01,P<0.05),TSH水平明显下降(P<0.05)。两组治疗后FT3、FT4、TSH水平比较均无明显差异(P>0.05)。(2)中药组治疗后TPO-Ab水平较治疗前明显下降(P<0.01),与优甲乐组比较有显著性差异(P<0.01)。中药组和优甲乐组治疗后Tg-Ab水平均较治疗前有所下降(P<0.01,P<0.05),组间比较无明显差异(P>0.05)。两组TR-Ab水平组内、组间比较均无明显差异(P>0.05)。(3)两组治疗后中医证候积分均较治疗前明显下降(P<0.01),组间比较有差异(P<0.05)。中药组在改善颈前瘿肿、失眠多梦、口干、多汗症状上均优于优甲乐组(P<0.01)。(4)中药组总有效率82.70%,优甲乐组总有效率52.24%,中药组有效率优于优甲乐组(P<0.01)。 结论:益气养阴清热方能降低桥本氏甲状腺炎患者的甲状腺抗体水平,与西药优甲乐相比更能改善TPO-Ab抗体水平及临床症状,提示益气养阴清热方治疗桥本氏甲状腺炎有一定的临床疗效。