【摘 要】
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非甾体抗炎药(Nonsteroidalantiinflammatorydrugs,NSAIDs)是目前临床应用最多的药物种类之一.该研究将以德国Dr.KarlThomaeGmbh(简称德国)生产的美洛昔康片剂为参比制剂(R),
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非甾体抗炎药(Nonsteroidalantiinflammatorydrugs,NSAIDs)是目前临床应用最多的药物种类之一.该研究将以德国Dr.KarlThomaeGmbh(简称德国)生产的美洛昔康片剂为参比制剂(R),对山东新华制药股份有限公司与河南康利医药技术开发公司,联合研制的美洛昔康胶囊剂为受试制剂(T)进行生物等效性评价.两种制剂的AUC和C<,max>等药代动力学参数经方差分析和以单侧t检验以及(1-2α)置信区间检验,均无显著性差异(P>0.05),表明两种制剂具有生物等效性.
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