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中药贮藏养护的历史最早可追溯到几千年前的商周时期,古人在长期的医疗实践中逐渐认识到中药贮藏养护环节的重要性,形成了独具特色的中药贮藏养护方法。现代“中药商品物流保质论”中认为中药的贮藏时间、贮藏方法、包装方式、包装材料等环节对中药的品质均有不同程度的影响。随着中药需求量的不断增大,有效解决中药贮藏过程中保质的问题成为当务之急,对保证中药流通环节的质量,确保临床用药的安全有效具有重要意义。人们在长期的贮藏养护实践中,总结出了贮藏中“易走油变色”的中药有苦杏仁、黄精、枸杞子、菊花、桔梗等含脂肪油、糖类及性质不稳定成分较多的药材。“走油”,又称泛油,是药材中所含挥发油、脂肪、糖类等,因受热或受潮而在其表面出现油状物质而返软,发黏,颜色变深,发出油败气味等现象[2]。苦杏仁为蔷薇科植物山杏(?)runus armeniaca L.var. ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne或杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实,除去果肉和核壳,取出种子,晒干。为常用中药,始载于《神农本草经》,临床用于防治咳嗽气喘,胸满痰多,肠燥便秘,血瘀津枯等症。苦杏仁主产我国辽宁、内蒙古、河北、山东、陕西、山西、甘肃、新疆等地。苦杏仁富含脂肪油,在贮存保管过程中因受热或受潮极易泛油、虫蛀、生霉等变质现象,改变了药材原有性质,影响其应有的功效。中药饮片的临床应用形式目前有传统饮片和新型饮片两大类,其中新型饮片有颗粒饮片、免煎中药饮片(即中药配方颗粒)、压块饮片、超微饮片、定量小包装饮片等,为了同时满足中医传统用药习惯和方便病人服药,减少饮片调剂环节污染,保证剂量准确,本文以苦杏仁饮片定量小包装新型饮片作为易走油类药材的代表进行贮藏养护研究。长期养护实践和实验研究表明,苦杏仁饮片在不同包装、贮藏条件下,外观性状、有效成分含量差异较大,特别是温度、包装材料和密封条件。本文考察温度(常温,阴凉,冷处)、包装材料(聚乙烯塑料袋,铝箔复合膜袋,牛皮凝膜纸袋)、氧气的有无对苦杏仁饮片质量的影响,通过正交试验方法设置苦杏仁饮片的不同贮藏养护方法,以不做任何处理的苦杏仁饮片作为空白对照,观测苦杏仁饮片的外观性状、水分、过氧化值和有效成分变化为主要观测指标,以0、3、6、12、18、24月为检测点,共两年,对实验数据进行分析比较,最终得出此类药材的最佳贮藏方法及条件。同时做相容性试验,以检测包装与药材之间有无化学反应。苦杏仁饮片夏季高温高湿季节易走油、虫蛀。苦杏仁饮片外观性状主要从色泽,形态,油质,粘连,生虫,发霉等变质现象进行综合评价。苦杏仁饮片贮藏效果综合评价体系的化学成分指标主要是苦杏仁苷含量、过氧化值和水分。以高效液相色谱法检测不同贮藏时间后苦杏仁饮片的苦杏仁苷含量,结果表明:贮藏过程中,苦杏仁饮片的苦杏仁苷含量有明显变化。贮藏前测得苦杏仁饮片的苦杏仁苷含量2.690%,3个月后含量最高的养护组2.600%,最低组2.270%;六个月后含量最高组2.548%,最低组2.138%;十二月后含量最高组2.660%,最低组2.155%;十八个月后含量最高组2.580%,最低组2.085%;二十四个月后含量最高组2.455%,最低组2.070%。贮藏前测得苦杏仁饮片的过氧化值为0.005076,3个月后含量最高的养护组0.01307,最低组0.006535:六个月后含量最高组0.004606,最低组0.002632;十二月后含量最高组0.009212,最低组0.003948;十八个月后含量最高组0.005598,最低组0.002634;二十四个月后含量最高组0.007245,最低组0.003293。综合外观和化学成分指标的观测结果表明:三种因素影响最大的是温度,冷处优于阴凉,阴凉优于常温;其次是氧气,无氧气优于有氧气;最后是包装材料,牛皮凝膜纸袋最佳,铝箔/聚乙烯塑料复合膜袋最差。相容性实验结果:不同包装材料进行GC-MS比较分析,挥发性溶剂丙酮、1,6,6-三甲基-环己烯为空白聚乙烯塑料袋所特有,异丙醇、正戊醇、庚醛、3-辛酮、壬醇、3,5-二羟基甲苯、芳樟醇、十一碳烯、辛酸、2,3-dihydro-benzofuran、 cyclotetra decane、香叶基丙酮、丁基羟基茴香醚(抗氧化剂BHA)、十七碳烷、丁香醇、二氢猕猴桃内酯、3-methyl-3-cyclohexen-1-ol、为卒白牛皮凝膜纸袋所特有。装有苦杏仁饮片18个月的聚乙烯塑料袋及牛皮凝膜纸袋中均含有氢氰酸、乙酸、苯甲醛、苯甲醇、长叶烯、1-苯基-1,2-丙二酮、1-羟基-1-苯基-2-丙酮。塑料类包装材料中常用的添加剂抗氧化剂中BHT与BHA常并用,均具有一定的毒性。三种空白包装材料中均含有BHT, BHA仅在空白牛皮凝膜纸袋中含有,但药材中未检出[110]。通过对三种包装材料中有毒有害残留物进行比较,得出聚乙烯塑料袋更适于苦杏仁饮片的包装。综合相容性试验,得出苦杏仁小包装饮片最佳贮藏养护方法为第三组:聚乙烯塑料袋真空包装,冷处保存。