目的：通过动物实验研究探讨“芪地固肾片”的有效性及安全性，为临床推广应用“芪地固肾片”治疗膜性肾病提供理论依据。
　　方法：选60只健康SPFSD雄性大鼠，适应性喂养1周置于代谢笼内检测24h尿蛋白定量，对于24h尿蛋白定量＜5mg/24h者编号。随机抽取10只作为空白组，其余50只随机分为模型组、盐酸贝那普利组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组，每组10只进行造模。即将1mgC-BSA加入到0.5mlPBS(PH为7.4)中配制成溶液，然后与同等剂量弗氏不完全佐剂充分乳化，除正常组外，其余各组大鼠的背部、双侧腹股沟及腋下多点皮下注射进行预免疫(隔日一次)，一周3次。预免疫1周后，开始正式免疫，即造模大鼠隔日一次尾静脉注射C-BSA，剂量为16mg/kg(注射前用1mlPBS配成溶液)，每周注射3次，连续注射4周。空白组注射同等剂量的生理盐水。造模结束后检测24h尿蛋白定量＞20mg/24h者为造模成功。造模成功后开始灌胃治疗，灌胃治疗共4周，其中盐酸贝那普利组按10mg/kg/d给药，中药低剂量组按138mg/kg/d给药，中药中剂量组按275mg/kg/d给药，中药高剂量组按550mg/kg/d给药(空白组及模型组予等量生理盐水)。灌胃期间3次/周观察大鼠一般状况，第2、4周各检测大鼠24h尿蛋白定量、肌酐、尿素氮、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总蛋白、甘油三酯、总胆固醇，实验结束后处死大鼠取肾组织行光镜(HE、PASM、Masson染色)、电镜检查。
　　结果：1.24h尿蛋白定量:治疗2周时，各组无差异(P＞0.05)；4周后，与模型组比较，中药高剂量组与盐酸贝那普利组有显著差异(P＜0.01)，中药中剂量组有差异(P＜0.05)，低剂量组无差异；与盐酸贝那普利组比较，中药中、高剂量组无差异(P＞0.05)，中药低剂量组有差异(P＜0.05)。2.总蛋白、白蛋白：总蛋白与空白组比较，模型组有显著差异(P＜0.01)，中药低剂量组有差异(P＜0.05)；与模型组比较，中药高剂量组、盐酸贝那普利组有显著差异(P＜0.01)，中药中剂量组有差异(P＜0.05)。白蛋白与空白组比较,模型组、中药低剂量组有显著差异(P＜0.01)；与模型组比较，盐酸贝那普利组有显著差异(P＜0.01)，中药高剂量组有差异(P＜0.05)。3.总胆固醇、甘油三酯：甘油三酯与空白组比较，模型组、中药低剂量组、中药中剂量组显著差异(P＜0.01)；与模型组比较，盐酸贝那普利组、中药高剂量组显著差异(P＜0.01)，中药中剂量组有差异(P＜0.05)。总胆固醇与空白组比较，模型组、中药低剂量组显著差异(P＜0.01)，中药中剂量组有差异(P＜0.05)；与模型组比较，中药高剂量组、中药中剂量组及盐酸贝那普利组显著差异(P＜0.01)。4.血清尿素氮、肌酐(BUN、Cr):尿素氮与空白组比较，模型组有显著差异(P＜0.01)；与模型组比较，盐酸贝那普利组、中药高剂量组显著差异(P＜0.01)。肌酐与空白组比较，模型组、中药低剂量组有显著差异(P＜0.01)；与模型组比较，中药高剂量组、中药中剂量组和盐酸贝那普利组显著差异(P＜0.01)。5.谷丙转氨酶、谷草转氨酶：各组均为差异。6.肾脏病理：模型组病理改变严重，中药高剂量组肾脏病理改变明显轻于模型组，与盐酸贝那普利组相当，中、低剂量组变化不明显，基本同模型组。
　　结论：1.大鼠C-BSA膜性肾病模型制作成功；2.芪地固肾片能降低模型大鼠24h尿蛋白定量，效果显著；3.中药高剂量组有效性最好，中剂量组有效但不如高剂量组，低剂量组无效；4.芪地固肾片药物安全，短期不会导致肝损害。