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目的:采集2型糖尿病患者的一般资料、四诊客观参数及临床理化检测指标,运用多种统计学方法分析糖尿病各证候的四诊客观特征,基于四诊客观参数对糖尿病证候进行分类识别,并开展四诊客观参数与糖尿病理化指标、慢性并发症的关联研究,以期为糖尿病证候诊断标准的建立提供数据支持,为糖尿病及慢性并发症的风险预警奠定研究基础。 方法:(1)应用中医生命信息分析系统及问诊信息量表采集、提取糖尿病患者四诊客观信息。(2)应用酶联免疫吸附测定法检测糖尿病患者血清生化指标。(3)应用频数分析比较糖尿病各证候组问诊症状特征。(4)应用Kruskal-Wallis单因素ANOVA检验分析糖尿病各证候组、糖尿病血压及血脂异常组、糖尿病合并冠心病及肾病组的四诊客观参数差异。(5)应用支持向量机方法对糖尿病证候进行分类识别。(6)应用多元线性回归、典型相关分析探讨四诊客观参数与糖尿病理化指标、慢性并发症的相关性。(7)应用单因素方差分析观察糖尿病气虚兼痰湿血瘀组的血清生化指标。 结果:(1)糖尿病患者按主证分为4种证候,其中气虚证(34.80%)比例最高,其余由多到少依次是气阴两虚证、阴阳两虚证、阴虚证。每组主证按兼证又分为7种证候,其中气虚组中比例最高是痰湿血瘀证(37.32%);阴虚组、气阴两虚组、阴阳两虚组中比例最高的均是血瘀证。 (2)糖尿病主证各证候组的问诊症状频数存在差异;舌诊参数比较中,各证候组在整体舌色、苔色和部分舌体不同区域颜色参数的HSV,以及舌裂纹参数、舌苔剥落参数上有显著性差异(P<0.05);面诊参数比较中,各证候组在部分面部不同区域颜色参数的HSV上有显著性差异(P<0.05);声诊参数比较中,各证候组在共振峰参数F3、F4上有显著性差异(P<0.05);脉诊参数比较中,各证候组在时域参数h3、h5、h5/h1、t1上有显著性差异(P<0.05)。 (3)基于糖尿病患者四诊客观参数建立证候识别模型的平均识别准确率为70.33%,其中对气虚证的总体识别准确率是84.52%,对阴虚证的总体识别准确率是46.11%,对气阴两虚证的总体识别准确率是68.84%,对阴阳两虚证的总体识别准确率是67.78%。 (4)糖尿病患者血压、血脂异常时,在整体舌色、面色参数RGB,声诊共振峰参数F3,脉图时域参数h3、h5、h5/h1上有显著性差异(P<0.05);糖尿病患者并发冠心病、肾病时,在整体舌色、苔色、面色参数RGB,舌裂纹、胖瘦参数,声诊共振峰参数F1、F4,脉图时域参数h3/h1、t1、W上有显著性差异(P<0.05)。 (5)糖尿病患者整体舌色参数S与糖化血红蛋白指标呈正相关;整体面色参数R、脉图时域参数h3与空腹血糖指标呈正相关,整体面色参数G、脉图时域参数h1与空腹血糖指标呈负相关;整体面色参数R与血压升高呈正相关,整体舌色参数R、整体面色参数G与血压升高呈负相关;整体舌色参数B与冠心病发生呈正相关,整体舌色参数G、整体面色参数B、脉图时域参数As与冠心病发生呈负相关。 (6)糖尿病患者血清脂联素显著低于正常对照组,瘦素、铁蛋白、肿瘤坏死因子-α显著高于正常对照组;糖尿病气虚兼痰湿血瘀组脂联素显著低于气虚兼血瘀组,瘦素显著高于气虚兼血瘀组(P<0.05)。 结论:(1)糖尿病证候虚实夹杂,多以虚证为主证,实证为兼证。主证中气虚证最常见,占糖尿病总数的34.80%;兼证中气虚兼痰湿血瘀证最常见,占气虚证总数的37.32%。该结果符合糖尿病的中医病机以及在上海地区的发病规律。 (2)糖尿病各主证的四诊参数提示:各证均有不同程度的虚损、血瘀和血管硬化,阴阳两虚证虚损最重,阴虚证血瘀和血管硬化最重。基于四诊参数建立证候识别模型,其平均识别准确率达70.33%。说明四诊参数可为糖尿病辨证分型提供一定的客观依据。 (3)糖尿病血压、血脂异常者的四诊参数提示:高血压和高血脂将加重糖尿病的血瘀、虚损以及血管硬化,三高者病变程度最重。糖尿病并发症者的四诊参数提示:并发冠心病或肾病将加重糖尿病的痰湿、血瘀、虚损以及血管硬化,并发肾病者痰湿、血瘀、虚损更重,并发冠心病者血管硬化更重。四诊参数与糖尿病理化指标、并发症的相关性提示:糖化血红蛋白越高,舌色越紫;空腹血糖越高,面色越青,血管弹性和左心室收缩力越差;血压升高,面色偏青,舌色偏绛红;并发冠心病,舌色越紫,面色越黑,心脏收缩功能越差。说明四诊参数的变化对于糖尿病及并发症的发生、发展具有一定的提示作用。 (4)糖尿病有痰湿证的脂联素较无痰湿证更低,瘦素则更高,提示脂联素、瘦素参与了糖尿病痰湿证的形成过程,其水平变化可能提示本病证的发生。