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目的: 1)评估降脂通脉胶囊对冠心病（CHD）合并高甘油三酯血症(HTG)痰瘀阻滞证患者的临床疗效、血脂水平及hs-CRP的影响; 2)评估降脂通脉胶囊联合阿托伐他汀钙片对冠心病(CHD)合并高甘油三酯血症(HTG)痰瘀阻滞证患者的安全性。 方法: 将60例诊断为CHD合并HTG痰瘀阻滞证表现的患者随机分为对照组（基础治疗组）30例、试验组（降脂通脉组）30例。治疗前检测痰瘀阻滞证中医证候积分、心绞痛CCS分级、血脂水平(TC、TG、LDL-C、HDL-C)及hs-CRP、安全性指标（肝肾功能，肌酸激酶）。两组均给予西医常规基础治疗，对照组口服阿托伐他汀钙片（每次10mg，每晚1次），试验组（降脂通脉组）在对照治疗组基础上加服降脂通脉胶囊(每日3次，每次1000mg)，干预3个月（12周）。3月后，复测以上指标。 结果: 实际纳入整个课题患者总数为64例，有4例患者未服用完药物，其中对照组1例，治疗组3例，故本课题共纳入60名CHD合并HTG痰瘀阻滞证患者，所有患者均完成服药3个月，服药前后相关指标检查。两组患者基线资料未见统计学差异。治疗3月后，降脂通脉胶囊组的痰瘀阻滞证中医证候积分改善情况较基础治疗组为优(P=0.023＜0.05)。两组TC、TG、LDL-C均较治疗前降低，降脂通脉胶囊组HDL-C较治疗前增高。降脂通脉胶囊组的TC、TG和LDL的降低程度与基础治疗组相比差异未达到统计学意义(P＞0.05)，但降脂通脉胶囊组降低TG水平程度明显优于基础治疗组(P=0.001＜0.05)，HDL-C升高程度明显优于基础治疗组(P=0.029＜0.05)。降脂通脉组hs-CRP和心绞痛CCS分级治疗3月后，降脂通脉胶囊组hs-CRP和心绞痛CCS分级均优予基础治疗组(P＜0.05)，hs-CRP与心绞痛CCS分级成正相关性(P＜0.05)。3月后两组的肝肾功能、心肌酶谱未见异常，未发生严重不良事件。 结论: 1.降脂通脉胶囊可有效降低CHD合并HTG痰瘀阻滞证患者的甘油三酯水平，有效提升HDL-C水平，且可以有效降低hs-CRP水平; 2.降脂通脉胶囊能够改善CHD合并HTG痰瘀阻滞证患者的中医症候、心绞痛CCS分级; 3.降脂通脉胶囊运用于CHD合并HTG痰瘀阻滞证患者，未见严重不良事件发生。