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目的：评价中医药健脾化痰法治疗原发性肝癌的临床疗效并分析疗效影响因素。方法：严格根据诊断标准、纳入标准及排除标准纳入我院肿瘤科门诊自2009年1月1日至2011年12月31日就诊的以脾虚为主症的原发性肝癌患者作为研究对象,总病例数为107例。记录患者的临床症状、生存期、肿瘤客观缓解、AFP值、肝功能等观察指标变化情况,对所得数据进行统计学方法分析。结果：(1)在目标病灶可评价的患者中,总体改善率为(CR+PR+SD)=33例,占总体107例患者的30.8%。(2)纳入病例的总体中位生存时间为8.8个月,95%CI(9.76,12.23),平均生存时间为10.85个月,95%CI(7.49,10.11)。(3)肿瘤获益、无门静脉癌栓患者的生存时间分别与未肿瘤获益、门静脉癌栓患者的生存时间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。有无肺转移患者生存时间比较无统计学意义(P=0.931>0.05)。(4)健脾化痰法对AFP值升高者治疗前后差异有统计学意义(P=0.021<0.05),对肿瘤获益病人的AFP值差异无统计学意义(P>0.05)(5)健脾化痰法对TBIL患者的升高治疗前后比较有统计学意义(P=0.021<0.05),但对于AST及ALT的治疗结果前后比较均无统计学意义(P>0.05)。(6)治疗前患者主要临床症状为食少,胁痛,神疲乏力,腹胀,大便溏泄,黄疸等。统计分析显示健脾化痰法治疗对食少,胁痛,神疲乏力,黄疸,发热具有较好的疗效,缓解程度较大,但对于鼓胀,出血,大便干结,口干咽燥及心烦等症状疗效欠佳。(7)症状缓解与否的患者生存时间比较无统计学意义(P=0.567>0.05),但在各个生存区间内,患者治疗前后症状积分比较均具有统计学意义(P<0.05)。结论：(1)健脾化痰法可使原发性肝癌患者在延长生存时间、肿瘤客观缓解等方面获益。肿瘤获益患者可获得更为理想的生存时间。(2)肺转移对肝癌患者生存期影响不大,但是是否伴有门静脉癌栓对生存期的影响较大。而健脾化痰法可使门静脉癌栓患者的平均生存期得到一定程度的获益。(3)健脾化痰法从ALT/AST整体缓解情况方面分析,疗效并不明显,提示在以后治疗中在抗癌的同时注重肝功能的保护。(4)健脾化痰法对AFP值具有一定程度的降低作用。(5)健脾化痰法对于胁痛,纳差,黄疸,发热等特征性症状缓解较为明显,值得临床进一步借鉴。由此可见,健脾化痰法治疗原发性肝癌能够改善患者临床症状,某些程度上使肿瘤标志物,肝功能等客观指标得到一定程度的缓解,使部分病人达到肿瘤缓解、延长生存期的目的。