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目的:观察健脾清肠方联合奥沙利铂+5-Fu/CF化疗方案治疗大肠癌术后化疗后辨证为脾虚湿热证患者的临床疗效和对免疫细胞因子、血清P53蛋白表达的影响,为中医药配合大肠癌术后化疗的研究应用提供临床依据。
方法：将60例大肠癌术后第一次化疗后辨证为脾虚湿热型患者按随机数字表分组,分为中药健脾清肠方治疗组和单纯化疗对照组,两组比例1:1。对照组与治疗组均以5-Fu+CF+奥沙利铂化疗方案为基础治疗,观察2个化疗周期,治疗组在每两次化疗间期加用中药健脾清肠方,比较两组患者治疗前后在中医脾虚湿热证症候、生活质量(EORTCQLQ-C30量表、KPS量表)、化疗毒副反应、癌胚抗原CEA和血清P53蛋白、血清细胞因子IL-2,TNF-β、IL-10的变化情况。
结果：①脾虚湿热证症候改善情况:治疗组治疗后脾虚湿热症候总积分较治疗前明显降低(P＜0.01),对照组治疗前后脾虚湿热症候总积分比较无明显改变(P＞0.05),治疗后两组间脾虚湿热症候总积分比较差异有统计学意义(P＜0.01)。治疗组总有效率80.00％,对照组总有效率23.33％,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。脾虚湿热证主要症候中,治疗组治疗后食少纳呆、体倦乏力、便溏不爽症状积分均较治疗前显著降低(P＜0.01);对照组治疗后体倦乏力症状积分较治疗前显著降低(P＜0.01),食少纳呆、口渴少饮、便溏不爽症状积分均较治疗前降低(P＜0.05);两组间治疗后比较治疗组在降低食少纳呆、体倦乏力、便溏不爽症状积分优于对照组(P＜0.01)。舌苔黄腻症状治疗前两组间积分有显著差异(P＜0.01)。次要症候中,治疗组治疗后神疲懒言、腹痛绵绵、恶心呕吐症状积分均较治疗前显著降低(P＜0.01),肢体困重症状积分较治疗前降低(P＜0.05);对照组治疗后恶心呕吐、肢体困重症状积分较治疗前降低(P＜0.05);两组间治疗后比较治疗组在降低神疲懒言、腹痛绵绵、恶心呕吐症状积分优于对照组(P＜0.01)。②EORTCQLQ-C30量表评分:功能子量表中躯体功能评分治疗后治疗组较治疗前升高(P＜0.01),对照组较治疗前降低(P＜0.01);组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。认知功能评分治疗后治疗组较治疗前升高(P＜0.05),对照组无明显改善(P＞0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。社会功能评分两组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。角色功能、情绪功能两方面两组治疗前后及组间比较均无统计学意义(P＞0.05)。症状子量表中疲乏和腹泻症状评分治疗后治疗组较治疗前降低(P＜0.01),对照组无明显改善(P＞0.05);组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。恶心呕吐症状评分治疗后治疗组较治疗前降低(P＜0.05),对照组较治疗前升高(P＜0.01);组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。食欲症状评分治疗后治疗组与对照组较治疗前改善情况均无统计学意义(P＞0.05);但组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。呼吸困难症状评分治疗后治疗组较治疗前降低(P＜0.01),对照组也较治疗前降低(P＜0.05);但组间治疗后比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。疼痛、失眠两组治疗前后及组间比较均无统计学意义(P＞0.05)。两组总体健康状况治疗组治疗后较治疗前提高(P＜0.01),对照组治疗后较治疗前降低(P＜0.01);组间治疗后比较差异有统计学意义(P＜0.01)。③KPS量表评分:治疗组治疗后KPS评分较治疗前有显著升高(P＜0.01),对照组治疗前后KPS评分变化没有统计学差异,两组治疗后KPS评分组间比较差异有统计学意义(P＜0.01)。④化疗毒副反应:治疗后两组在血白细胞、粒细胞,肝功能ALT、AST,肾功能Bun、Cr及周围神经(感觉障碍)方面出现化疗毒副反应例数比较无统计学差异(P＞0.05)。⑤CEA:治疗组治疗后CEA较治疗前降低(P＜0.05);但两组间治疗后CEA比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。⑥血清细胞因子:对照组治疗后IL-2较治疗前有显著降低(P=0.01),治疗组治疗后IL-2表达水平较治疗前增加,且对于对照组差异有统计学意义(P＜0.01)。两组组内治疗前后TNF-β水平比较差异没有统计学意义(P＞0.05);但治疗后两组间血清TNF-β水平比较差异有统计学意义(P＜0.05)。两组治疗前后IL-10水平及治疗后组间比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。治疗组治疗前后IL-2、IL-10变化幅度要大于对照组,组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。⑦血清P53:两组治疗前后血清P53水平及治疗后组间比较差异没有统计学意义(P＞0.05)。
结论：健脾清肠方配合大肠癌术后化疗能明显改善脾虚湿热证症候,减轻食少纳呆、体倦乏力、便溏不爽、神疲懒言、腹痛绵绵、恶心呕吐症状,提高患者生活质量,改善躯体功能、认知功能,提高总体健康状况和KPS体力状态,增强细胞免疫功能,上调血清IL-2表达水平。