掩味氟苯尼考速溶咀嚼片的研制及质量评价

来源 :2013年中国畜牧兽医学会兽医药理毒理学分会第十二次学术讨论会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hudie8707180910
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  [目的]研制宠物用氟苯尼考掩味速溶咀嚼片,以方便宠物给药.[方法]L9(34)正交表设计试验,以崩解剂A、崩解剂B、掩味剂为考察因素,优化处方工艺流程.[结果]优选处方为:氟苯尼考25%,崩解剂(A 6%、B4%),微晶纤维素23%,甘露醇23%,碳酸氢钠4%,酒石酸6%,水解明胶4%,微粉硅胶1.5%,甜菊苷1%,糖精钠0.5%,其他掩味剂2%.最佳制备工艺为:将甜菊苷、糖精钠、水解明胶置适量水中加热溶解,与氟苯尼考和碳酸氢钠混合制粒,50℃烘干,整粒,与其他辅料混匀,压片.小试制备:按以上处方及工艺,制备三批次(批号:20130302、20130305、20130315)氟苯尼考速溶咀嚼片各2000片.质检:三批片剂外观光洁色匀,崩解时限在20 ~25s,硬度32.4 ~34.5N,脆碎度试验片剂减重<1%,无断裂、龟裂及粉碎,片重400mg,含氟苯尼考100mg,重量差异在-3.25% ~2.98%,氟苯尼考含量在99.81% ~ 101.03%,符合《中华人民共和国药典》2010版规定.[结论]所选处方及工艺制备的三批样品适口性好,崩解迅速、质量稳定,可以工业化生产.
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本文选自联合国教科文组织编的《信使》杂志1997年第3期,因此对于本栏目来说:“旧稿”只是相对而言。之所以予以重刊,是因为在加速和短暂成为我们时代的发展标志的时候,本文