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目的:观察醋酸奥曲肽治疗急性食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效及安全性。
方法:采用随机、单盲、阳性药物平行对照、多中心设计,以善宁注射剂为对照药,共观察129例病人,其中治疗组64例,对照组65例,疗程5天,首剂0.1mg加入5%葡萄糖20ml静推,随后按0.025m/小时的速度连续静脉滴注72小时。用药3天后,如出血停止则继续皮下注射0.1mg,1次/8小时,用药2天。疗效评价指标有呕血量、便血量、止血时间,安全性评价指标有主诉症状、客观症状、实验室检查及心电图等。
结果:治疗组临床显效率78.13%,有效率93.75%,对照组临床显效率83.08%,有效率96.92%,两组相比无显著统计学差异(P>0.05),A组有2例出现发热的不良事件(3.13%),B组未发生不良反应及不良事件,2组均未发生严重不良事件及不良反应。
结论:醋酸奥曲肽是一种安全、有效的止血药,相同剂量下与善宁注射剂对比有效率相近。