【摘 要】
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目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH7.0的0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1
【机 构】
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浙江省食品药品检验所,杭州310004
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目的:建立注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的测定方法.方法:采用商品化的Sephadex G-10凝胶色谱柱(15.0mm×300mm),以pH7.0的0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.05mol·L-1磷酸氢二钠溶液:0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]为流动相A,以水为流动相B,流速1.2mL·min-1,检测波长为254nm.结果:头孢哌酮高分子聚合物与头孢哌酮药物单体能较好分离,头孢哌酮自身对照的线性范围为5.01～250.71μg·mL-1(r=0.9999)；在10.13～30.24mg·mL-1浓度范围内,供试品溶液浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=0.9999)；定量限为0.14μg；方法精密度良好(RSD=0.50％,n=5)；样品测定重复性与重现性均较好(RSD=0.82％,n=5;RSD=3.4％,n=3).结论:所建方法操作简便、结果可靠,可用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中高分子聚合物的检测.
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