【摘 要】
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目的：制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐
【机 构】
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广州市红十字会医院,广州510220
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目的：制备复方积雪草苷凝胶,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940为凝胶的主要基质,建立酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制方法,并进行刺激性实验、高速离心实验、耐热耐寒实验和室温留样观察等.采用高效液相色谱法,选用Hypersil ODS柱(2504.6mm,5μ m),甲醇-水(58∶ 42)为流动相,检测波长为205nm,柱温35℃,流速1.0mL.min-1,测定复方积雪草苷凝胶中积雪草苷的含量.结果复方积雪草苷溶液pH值为6.5～7.0,卫生学检查符合规定,积雪草苷浓度在0.05～0.9mg/mL范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.05％,RSD为0.62％.结论该凝胶剂制备工艺简单,质量稳定,质量控制方法准确可靠.
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