论文部分内容阅读
生物制剂在美国已经应用多年，但直到目前为止，对于"非专利性"的生物制品或生物仿制药的准入仍没有规范的框架.2010年美国医疗卫生改革签署法律包括授权美国食品药品监督管理局建立批准生物仿制药生产的程序.药剂师在确保政策的合理性及针对这些药物选择和使用的临床决定上起到重要作用.药师在提高药物警戒性方面以及指导处方医生、患者和其他卫生专业人士方面起到一定作用.本演讲讨论生物制剂的独特性，讲述生物制品区别于小分子仿制药；讨论药师在确保生物制剂安全使用的重要性.即将实施的美国生物仿制药的批准计划说明了一个专业协会在提倡药品安全和满足成员专业需求方面起重要作用.